Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls199898/2010

Informace pro použití, čtěte pozorně !

Mucoplant sirup proti kašli s jitrocelem a medem

Sirup

Plantaginis extractum fluidum

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Dr.Theiss Naturwaren GmbH,

Homburg, Německo

Složení:

100gpřípravku obsahuje:

Léčivá látka:

Plantaginis extractum fluidum (1:1), extrahováno ethanolem 20% (m/m) 5,00 g Pomocné látky:

Obyčejný sirup (obsahuje sacharózu), invertózový sirup (obsahuje glukózu, fruktózu), kalium-sorbát, čištěný med, čištěná voda, silice máty peprné.

Indikační skupina:

Fytofarmakum, expektorans.

Charakteristika:

Sirup s přídavkem výtažku z jitrocele a mátové silice. Přípravek s kombinovaným účinkem, který zpomaluje tvorbu hlenu v průduškách a usnadňuje jeho vykašlávání. Máta peprná uvolňuje dýchací cesty.

Indikace:

Tradiční rostlinný léčivý přípravek určený jako pomocný lék k podpůrné léčbě při nemocech z nachlazení a onemocněních horních cest dýchacích provázených kašlem a zahleněním dýchacích cest. Usnadňuje odkašlávání, rozpouští a uvolňuje hleny.

Přípravek mohou užívat děti od 3 let, mladiství a dospělí.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití

Kontraindikace:

Přípravek se nesmí užívat při přecitlivělosti na některou léčivou látku nebo pomocnou látku.

Nežádoucí účinky:

Přípravek je obvykle dobře snášen. Při případném výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.

Interakce:

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Vzhledem k obsahu alkoholu může přípravek Mucoplant sirup proti kašli s jitrocelem a medem měnit nebo zvyšovat účinky dalších léků.

Dávkování:

Vždy užívejte přípravek Mucoplant sirup proti kašli s jitrocelem a medem přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař nedoporučí jinak, obvyklé dávkování je následující:

Děti od 3 do 5 let věku užívají polovinu čajové lžičky (2,5 ml) 4-6x denně.

Děti od 6 do 14 let věku užívají 1 čajovou lžičku (5 ml) 4-6x denně.

Mladiství od 15 let a dospělí užívají jednu polévkovou lžíci (15 ml) 4-6x denně.

Přípravek se užívá v průběhu celého dne s časovým odstupem 2-3 hodiny mezi jednotlivými dávkami.

Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 10 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí, vyhledejte lékaře.

Upozornění:

Pokud se u Vás během užívání přípravku objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen, vyhledejte lékaře.

léků.

Při užití podle doporučeného dávkování obsahuje každá dávka 5 ml 1,34 g sacharózy, 0,96 g glukózy a 0,91 g fruktózy (dávka 15 ml obsahuje 4,03 g sacharózy, 2,88 g glukózy a 2,74 g fruktózy). Nevhodné při vrozené nesnášenlivosti fruktózy, pro pacienty s glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem (porucha trávení glukózy a galaktózy) nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy (enzym štěpící sacharózu a izomaltózu).

Vzhledem k nedostatku údajů se užívání během těhotenství a kojení nedoporučuje.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného léčivého přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci, poraďte se s lékařem.

Uchovávání:

Uchovávejte při teplotě do 25 ^oC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Varování:

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek není vhodný pro diabetiky.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Balení:

20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml

Datum poslední revize:

13. 4. 2011

Stránka 3 z 3