Moxifloxacin Kabi 400 Mg/250 Ml Infuzní
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (vaky: 1 x / 10 x / 20 x / 25 x / 40 x 250 ml infuzního roztoku)
Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml infuzní roztok moxifloxacinum (ve formě moxifloxacini hydrochloridum)
Jeden ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 1,6 mg (ve formě moxifloxacini hydrochloridum).
Jeden vak s 250 ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 400 mg (ve formě moxifloxacini hydrochloridum).
Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, kyselina sírová (k úpravě pH), síran sodný, voda na injekci.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
infuzní roztok
1 x 250 ml 10 x 250 ml 20 x 250 ml 25 x 250 ml 40 x 250 ml
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.
Při uchovávání v chladu může dojít ke vzniku sraženiny, při pokojové teplotě se však vzniklá sraženina rozpustí.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že obsahuje viditelné částice nebo pokud je roztok zakalený
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Použijte okamžitě po prvním otevření a/nebo naředění.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 15/157/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml infuzní roztok moxifloxacinum (ve formě moxifloxacini hydrochloridum)
Jeden ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 1,6 mg (ve formě moxifloxacini hydrochloridum).
Jeden vak s 250 ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 400 mg (ve formě moxifloxacini hydrochloridum).
Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, kyselina sírová (k úpravě pH), síran sodný, voda na injekci.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
infuzní roztok 250 ml
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP:
Použijte okamžitě po prvním otevření a/nebo naředění.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 15/157/14-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Lot.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml infuzní roztok moxifloxacinum (ve formě moxifloxacini hydrochloridum)
Jeden ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 1,6 mg (ve formě moxifloxacini hydrochloridum).
Jedna lahev s 250 ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 400 mg (ve formě moxifloxacini hydrochloridum).
Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, kyselina sírová (k úpravě pH), síran sodný, voda na injekci.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
infuzní roztok
1 x 250 ml 10 x 250 ml 20 x 250 ml 25 x 250 ml 40 x 250 ml
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.
Při uchovávání v chladu může dojít k vzniku sraženiny, při pokojové teplotě se však vzniklá sraženina rozpustí.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že obsahuje viditelné částice nebo pokud je roztok zakalený
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Použijte okamžitě po prvním otevření a/nebo naředění.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
Uchovávejte lahev v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 15/157/14-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Lot.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml infuzní roztok moxifloxacinum (ve formě moxifloxacini hydrochloridum)
Jeden ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 1,6 mg (ve formě moxifloxacini hydrochloridum).
Jedna lahev s 250 ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 400 mg (ve formě moxifloxacini hydrochloridum).
Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, kyselina sírová (k úpravě pH), síran sodný, voda na injekci.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
infuzní roztok 250 ml
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP:
Použijte okamžitě po prvním otevření a/nebo naředění.
Chraňte před chladem nebo mrazem.
Uchovávejte lahev v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika
Reg.č.: 15/157/14-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Lot.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
8