ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU:

KRABIČKA PRO LAHVIČKU A PRO BLISTR ŠTÍTEK NA LAHVIČCE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Moprilic 10 mg, enterosolventní tvrdé tobolky Moprilic 20 mg, enterosolventní tvrdé tobolky omeprazol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 10 mg. Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Enterosolventní tvrdé tobolky

10 mg

Blistr:

7 tobolek 14 tobolek 28 tobolek

HDPE lahvička 7 tobolek 14 tobolek 28 tobolek

20 mg

Blistr 7 tobolek 14 tobolek

HDPE lahvička 7 tobolek 14 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

HDPE lahvička: Použijte do 3 měsíců po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Krabička pro blistr: Uchovávejte v originálním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Krabička pro HDPE lahvičku a štítek: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

PHARMAGEN CZ s.r.o., Bělohorská 238/85, 169 00 Praha 6 - Břevnov, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Moprilic 10 mg, enterosolventní tvrdé tobolky: Reg. č.: 09/002/11-C Moprilic 20 mg, enterosolventní tvrdé tobolky: Reg. č.: 09/003/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro krátkodobou léčbu příznaků, jako jsou pálení žáhy a kyselá regurgitace, které vyžadují trvalé snížení tvorby žaludeční kyseliny.

Užívejte jednu 20 mg tobolku nebo dvě 10 mg tobolky jednou denně po 14 dnů. Pokud u Vás po této době příznaky nevymizí, obraťte se na svého lékaře.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Moprilic 10 mg, enterosolventní tvrdé tobolky

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Moprilic 10 mg, enterosolventní tvrdé tobolky Moprilic 20 mg, enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

PHARMAGEN CZ s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ