ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA NA BLISTRY POLYETYLENOVÉ LAHVIČKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Montelukast Mylan 4 mg žvýkací tablety montelukastum natricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum, odpovídající montelukastum 4 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E 951).

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

žvýkací tablety Blistry:

7 žvýkacích tablet 10 žvýkacích tablet 14 žvýkacích tablet 20 žvýkacích tablet 28 žvýkacích tablet 28x1 žvýkacích tablet 30 žvýkacích tablet 50 žvýkacích tablet 56 žvýkacích tablet 98 žvýkacích tablet 100 žvýkacích tablet 112 žvýkacích tablet 200 žvýkacích tablet

PE lahvičky:

28 žvýkacích tablet 56 žvýkacích tablet 100 žvýkacích tablet 112 žvýkacích tablet 200 žvýkacích tablet 500 žvýkacích tablet

"5    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST_

EXP:

Lahvičky: Spotřebujte do 100 dní po otevření.

~9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/234/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro děti od 2 do 5 let.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

montelukast mylan 4 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Montelukast Mylan 4 mg žvýkací tablety montelukastum natricum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. JINÉ