ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Montelukast Medreg 4 mg žvýkací tablety Montelukast Medreg 5 mg žvýkací tablety

montelukastum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg. Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Žvýkací tablety.

7 žvýkacích tablet 10 žvýkacích tablet 14 žvýkacích tablet 20 žvýkacích tablet 28 žvýkacích tablet 30 žvýkacích tablet 40 žvýkacích tablet

49    žvýkacích tablet

50    žvýkacích tablet 56 žvýkacích tablet 60 žvýkacích tablet 70 žvýkacích tablet 80 žvýkacích tablet 84 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet 98 žvýkacích tablet 100 žvýkacích tablet 120 žvýkacích tablet 140 žvýkacích tablet 200 žvýkacích tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Medreg s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/334/16-C

14/335/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

montelukast medreg 4 mg montelukast medreg 5 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

PC:

SN:

NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR - 4 & 5 MG, ŽVÝKACÍ TABLETY