ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA/PRO 1 LAHEV

ŠTÍTEK/PRO KRABIČKU S VÍCE NEŽ 1 LAHVÍ

ŠTÍTEK/PRO VNITŘNÍ OBAL (LAHEV)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Moflaxa 400 mg/250 ml infuzní roztok moxifloxacinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje moxifloxacinum 1,6 mg jako moxifloxacini hydrochloridum. Jedna lahev s 250 ml infuzního roztoku obsahuje moxifloxacinum 400 mg jako moxifloxacini hydrochloridum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, roztok mléčnanu sodného 50% a voda na injekci Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok

Krabička pro 1 lahev:

1 lahev s 250 ml infuzního roztoku

Štítek pro lahev:

250 ml infuzního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Použijte okamžitě po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 15/116/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.