ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mispregnol 400 mikrogramů tablety Misoprostolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje misoprostolum 400 mikrogramů

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1 tableta 4 tablety 16 tablet 40 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tablety lze předepsat a podávat pouze v souladu se zákony a předpisy příslušné země.

8.    POUŽITELNOST

Použitelné do: {měsíc/rok}

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C

VŠECHNY TABLETY UCHOVÁVANÉ MIMO BLISTR NEBO TABLETY, KTERÉ NEBYLY IHNED POUŽITY, JE NUTNO ZLIKVIDOVAT.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EXELGYN - 216, Boulevard Saint-Germain - 75007 Paris- Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

54/246/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis s omezením.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mispregnol 400 mikrogramů tablety Misoprostolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EXELGYN

3. POUŽITELNOST

Použitelné do: {měsíc/rok}

4. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

5. JINÉ