Příbalový Leták

Mirzaten Oro Tab 45 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistr_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Mirzaten Oro Tab 15 mg Mirzaten Oro Tab 30 mg Mirzaten Oro Tab 45 mg tablety dispergovatelné v ústech

mirtazapinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 15 mg, 30 mg nebo 45 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje aspartam (E951), sorbitol (E420) a laktosu. Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


tablety dispergovatelné v ústech

6 tablet dispergovatelných v ústech 10 tablet dispergovatelných v ústech 12 tablet dispergovatelných v ústech 14 tablet dispergovatelných v ústech 18 tablet dispergovatelných v ústech 20 tablet dispergovatelných v ústech 28 tablet dispergovatelných v ústech 30 tablet dispergovatelných v ústech 48 tablet dispergovatelných v ústech 50 tablet dispergovatelných v ústech 56 tablet dispergovatelných v ústech 60 tablet dispergovatelných v ústech 70 tablet dispergovatelných v ústech 90 tablet dispergovatelných v ústech 96 tablet dispergovatelných v ústech 100 tablet dispergovatelných v ústech 100x1 tablet dispergovatelných v ústech 180 tablet dispergovatelných v ústech


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


1.    Uchopte blistr za hrany a oddělte jednu buňku blistru od zbytku opatrným tahem podél perforace.

2.    Táhněte za označenou hranu fólie a fólii úplně odloupněte.

3.    Vyklopte tabletu do Vaší dlaně.

4.    Jakmile vyjmete tabletu z obalu, položte ji na jazyk.

Rozpusťte tabletu v ústech a spolkněte ji s vodou nebo bez vody.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 30/757/07-C Reg.č.: 30/758/07-C Reg.č.: 30/759/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

mirzaten oro tab 15 mg mirzaten oro tab 30 mg mirzaten oro tab 45 mg tablety dispergovatelné v ústech

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Mirzaten Oro Tab 15 mg Mirzaten Oro Tab 30 mg Mirzaten Oro Tab 45 mg tablety dispergovatelné v ústech

mirtazapinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


1.    Odtrhněte.

2.    Sloupněte.