ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mictonorm Uno 45 mg

tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním

Propiverini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje propiverini hydrochloridum 45 mg (= 40,92 mg propiverinu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

14 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 20 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 28 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 30 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním

49    tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním

50    tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 56 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 60 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 84 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 98 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 112 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 168 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 280 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

APOGEPHA Arzneimittel GmbH, KyffháuserstraBe 27, 01309 Drážďany, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

73/378/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Tobolky se polykají celé.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Mictonorm Uno 45 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY Z PVC/HLINÍKOVÉ FOLIE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mictonorm Uno 45 mg

tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním

Propiverini hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

APOGEPHA Arzneimittel GmbH

3. POUŽITELNOST

EXP viz okraj blistru

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: viz okraj blistru

5. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mictonorm Uno 45 mg

tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním

Propiverini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje propiverini hydrochloridum 45 mg (= 40,92 mg propiverinu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 14 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 20 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 28 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 30 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním

49    tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním

50    tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 56 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 60 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 84 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 98 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

EXP

Stabilita po prvním otevření: 100 dní

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

APOGEPHA Arzneimittel GmbH, KyffhauserstraBe 27, 01309 Drážďany, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

73/378/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Tobolky se polykají celé.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Mictonorm Uno 45 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mictonorm Uno 45 mg

tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním

Propiverini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka s řízeným uvloňováním obsahuje propiverini hydrochloridum 45 mg (= 40,92 mg propiverinu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 14 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 20 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 28 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 30 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním

49    tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním

50    tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 56 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 60 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 84 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 98 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

EXP

Stabilita po prvním otevření: 100 dní

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

APOGEPHA Arzneimittel GmbH, KyffhauserstraBe 27, 01309 Drážďany, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

73/378/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Tobolky se polykají celé.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU