OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Miacalcic 100 I.U. injekce injekční/ infuzní roztok calcitoninum salmonis

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna ampulka (jeden ml) obsahuje calcitoninum salmonis 100 IU (odpovídá 16,7 mikrogramům). .

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Kyselina octová 99%, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

5 x 1 ml ampulka s 1 ml injekčního/ infuzního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze injekční (s.c. nebo i.m. podání) nebo infuzní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Ampulka pouze pro jedno použití.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce). Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

56/014/75-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Miacalcic 100 I.U. injekce

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Miacalcic 100 I.U. injekce injekční/ infuzní roztok calcitoninum salmonis

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Pouze i.v./i.m./s.c.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot.

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 ml

6. JINÉ