Methylprednisolone Hikma 1000 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methylprednisolone Hikma 40 mg Methylprednisolone Hikma 125 mg Methylprednisolone Hikma 250 mg Methylprednisolone Hikma 500 mg Methylprednisolone Hikma 1000 mg Prášek pro injekční roztok

methylprednisolonum (ve formě methylprednisoloni natrii succinas)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička Methylprednisolone Hikma 40 mg obsahuje methylprednisoloni natrii succinas 53,0 mg, který odpovídá methylprednisolonum 40 mg.

[Jedna lahvička Methylprednisolone Hikma 125 mg obsahuje methylprednisoloni natrii succinas 165,8 mg, který odpovídá methylprednisolonum 125 mg.

Jedna lahvička Methylprednisolone Hikma 250 mg obsahuje methylprednisoloni natrii succinas 331,5 mg, který odpovídá methylprednisolonum 250 mg .

Jedna lahvička Methylprednisolone Hikma 500 mg obsahuje obsahuje methylprednisoloni natrii succinas 663,0 mg, který odpovídá methylprednisolonum 500 mg.

Jedna lahvička Methylprednisolone Hikma 1000 mg obsahuje methylprednisoloni natrii succinas 1326,0 mg, který odpovídá methylprednisolonum 1000 mg.]

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný a hydroxid sodný. 40mg injekční lahvička také obsahuje laktózu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro injekční roztok 1 lahvička 10 lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární nebo intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci pro dobu použitelnosti rekonstituovaného přípravku.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó 8, 8A e 8B - Ferven?a

2705-906 Terrugem

Portugalsko

geral@hikma.com

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Methylprednisolone Hikma 40 mg: 56/472/13-C Methylprednisolone Hikma 125 mg: 56/473/13-C Methylprednisolone Hikma 250 mg: 56/474/13-C Methylprednisolone Hikma 500 mg: 56/475/13-C Methylprednisolone Hikma 1000 mg: 56/476/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Methylprednisolone Hikma 40 mg [Methylprednisolone Hikma 125 mg Methylprednisolone Hikma 250 mg Methylprednisolone Hikma 500 mg Methylprednisolone Hikma 1000 mg]

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Injekční lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Methylprednisolone Hikma 40 mg Methylprednisolone Hikma 125 mg Methylprednisolone Hikma 250 mg Methylprednisolone Hikma 500 mg Methylprednisolone Hikma 1000 mg

methylprednisolonum (ve formě methylprednisolom natrii succinas) Intramuskulámí nebo intravenózní podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Přečtěte si příbalovou informaci před použitím.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

40 mg [125 mg 250 mg 500 mg 1000 mg]

Příbalový Leták