ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA PRO PP/PE NÁDOBKU NA TABLETY ŠTÍTEK PRO PP/PE NÁDOBKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablety Methotrexat Ebewe 5 mg tablety Methotrexat Ebewe 10 mg tablety methotrexatum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje methotrexatum 2,5 mg. Jedna tableta obsahuje methotrexatum 5 mg. Jedna tableta obsahuje methotrexatum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát laktózy.

Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety

tablety 2,5 mg: 20 tablet 25 tablet 30 tablet 50 tablet 100 tablet

tablety 5 mg: 20 tablet 50 tablet

tablety 10 mg: 10 tablet 15 tablet 30 tablet 50 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Upozornění:

Revmatoidní artritida: Užívat pouze jednou za týden.

Těžká lupénka: Užívat pouze jednou za týden, buď jako jedinou dávku nebo rozdělenou do tří dávek ve 12ti hodinových intervalech.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Cytotoxický přípravek. 8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG 4866 Unterach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablety: 44/270/10-C Methotrexat Ebewe 5 mg tablety: 44/271/10-C Methotrexat Ebewe 10 mg tablety: 44/272/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/PVDC/Al blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablety Methotrexat Ebewe 5 mg tablety Methotrexat Ebewe 10 mg tablety methotrexatum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ