Methotrexat Accord 25 Mg/Ml Injekční Roztok
Methotrexat Accord 25 mg/ml injekční roztok methotrexatum
2 ml roztoku obsahují methotrexatum 50 mg.
20 ml roztoku obsahuje methotrexatum 500 mg. 40 ml roztoku obsahuje methotrexatum 1000 mg.
Chlorid sodný, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), voda na injekci.
Injekční roztok
1 x 2 ml injekční lahvička 1 x 20 ml injekční lahvička 1 x 40 ml injekční lahvička 10 x 20 ml injekční lahvička 10 x 40 ml injekční lahvička
Intramuskulární, intravenózní, intraarteriální a intratekální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Pouze pro jednorázové použití.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
CYTOSTATIKUM. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road,
North Harrow Middlesex, HA1 4HF Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 44/701/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Injekční lahvička_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Methotrexat Accord 25 mg/ml injekční roztok methotrexatum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární, intravenózní, intraarteriální a intratekální podání.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
2 ml = 50 mg 20 ml = 500 mg 40 ml = 1000 mg
6. JINÉ
CYTOSTATIKUM
3