Methotrexat Accord 100 Mg/Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methotrexat Accord 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok methotrexatum
Jeden ml roztoku obsahuje methotrexatum 100 mg.
Pět ml roztoku obsahuje methotrexatum 500 mg.
Deset ml roztoku obsahuje methotrexatum 1000 mg. Padesát ml roztoku obsahuje methotrexatum 5000 mg.
Pomocné látky: hydroxid sodný a voda na injekci.
Koncentrát pro infuzní roztok.
500 mg/5 ml 1000 mg/10 ml 5000 mg/50 ml
1 x 5 ml injekční lahvička 1 x 10 ml injekční lahvička 1 x 50 ml injekční lahvička
5 x 5 ml injekční lahvička 5 x 10 ml injekční lahvička 5 x 50 ml injekční lahvička
Intramuskulární, intravenózní a intraarteriální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Před použitím nařeďte.
Pouze pro jednorázové použití.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
CYTOTOXICKÝ PŘÍPRAVEK.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road,
North Harrow Middlesex, HA1 4HF Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 44/359/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Methotrexat Accord 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok methotrexatum
Pouze pro intramuskulární, intravenózní a intraarteriální podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET"
500 mg/5 ml 1000 mg/10 ml
6. JINÉ
Před použítím nařeďte. CYTOTOXICKÝ PŘÍPRAVEK.
Methotrexat Accord 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok methotrexatum
1 ml roztoku obsahuje methotrexatum 100 mg.
50 ml roztoku obsahuje methotrexatum 5000 mg.
Pomocné látky: hydroxid sodný a voda na injekci.
Koncentrát pro infuzní roztok. 5000 mg/50 ml 50 ml
Intramuskulární, intravenózní a intraarteriální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Před použitím nařeďte.
Pouze pro jednorázové použití.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
CYTOTOXICKÝ PŘÍPRAVEK.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road,
North Harrow Middlesex, HA1 4HF Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 44/359/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.