ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A MALÉM VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA pro blistry a lahvičky, etiketa lahvičky

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Metformin Mylan 500 mg Metformin Mylan 850 mg Metformin Mylan 1000 mg potahované tablety metformini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg odpovídající metforminum 390 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg odpovídající metforminum 662,9 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg odpovídající metforminum 780 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta Blistry

10 potahovaných tablet 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 40 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet

Lahvičky

30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 300 potahovaných tablet 400 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet 1000 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci se zvláštním důrazem na informace o laktátové acidóze v bodu 2.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Metformin Mylan 500 mg: 18/177/10-C Metformin Mylan 850 mg: 18/178/10-C Metformin Mylan 1000 mg: 18/179/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Metformin Mylan 500 mg Metformin Mylan 850 mg Metformin Mylan 1000 mg potahované tablety metformini hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.,Velká Británie

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

5. JINÉ