Příbalový Leták

Meropenem Kabi 1 G

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Meropenem Kabi 1 g, prášek pro injekční/infuzní roztok Meropenemum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Uhličitan sodný

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek pro injekční/infuzní roztok 1 injekční lahvička 1 lahev

10 injekčních lahviček 10 lahví


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Intravenózní podání.

Pouze k jednorázovému použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ'


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


Po rekonstituci: Rekonstituované roztoky k intravenózní injekci nebo infuzi se musí použít okamžitě. Časový interval od zahájení rekonstituce do ukončení intravenózní injekce nebo infuze nesmí překročit 1 hodinu.

Rekonstituovaný roztok chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ opatřeni pro likvidaci nepoužitých léčivých

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi s.r.o, Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/615/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


PC:

SN:

NN:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Skleněné injekční lahvičky (20 ml) a skleněné lahve (50 ml a 100 ml)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Meropenem Kabi 1 g powder for solution for injection or infusion Meropenem


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Anhydrous sodium carbonate.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Powder for solution for injection or infusion. 20 ml 50 ml 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenous use.

For single use only.

Read the package leaflet before use.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Keep out of the sight and reach of children.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTREBNE


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Do not store above 30°C.

After reconstitution: Use within one hour. Do not freeze.


10. zvláštní opatřeni pro likvidaci nepoužitých lecivych

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi s.r.o, Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/615/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot

Justification for not including Braille is accepted