ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Štítek lahvičky 500 mg

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Meropenem Hospira 500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok Meropenemum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 500 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje také uhličitan sodný (další informace jsou uvedeny v příbalovém letáku).

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_

Prášek pro injekční/infuzní roztok

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Intravenózní podání po rekonstituci/ředění Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Exp

Údaje o použitelnosti rekonstituovaného a ředěného přípravku jsou uvedeny v příbalovém letáku.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Po rekonstituci: Použijte během jedné hodiny. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Pouze k jednorázovému použití

Meropenem Hospira 500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok Meropenemum

Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 500 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje také uhličitan sodný (další informace jsou uvedeny v příbalovém letáku).

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_

Prášek pro injekční/infuzní roztok

1 nebo10 injekčních lahviček

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Intravenózní podání po rekonstituci/ředění Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Exp

Údaje o použitelnosti rekonstituovaného a naředěného přípravku jsou uvedeny v příbalovém letáku.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Po rekonstituci:

Použijte během jedné hodiny. Chraňte před mrazem.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Pouze k jednorázovému použití

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_

Hospira UK Limited, Hurley, SL6 6RJ, Velká Británie

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO_

15/616/10-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE_

Č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ_

Užívejte dle doporučení lékaře.

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU_

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

4