Příbalový Leták

Menbuton Werfft 100 Mg/Ml

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

MENBUTON WERFFT 100 mg/ml injekční roztok


1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci:


ALVETRA u. WERFFT GmbH

Boltzmanngasse 11

1091 Vídeň

RAKOUSKO


Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:


Sanochemia Pharmazeutika AG

Landeggerstrasse 7

2491 Neufeld/Leitha

RAKOUSKO


2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


MENBUTON WERFFT 100 mg/ml injekční roztok

Menbutonum


3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


1 ml čirého, bezbarvého až nažloutlého roztoku obsahuje

Léčivá látka:

Menbutonum 100 mg


Pomocné látky:

Benzylalkohol (E1519) 25 mg


4. INDIKACE


Skot a ovce:

Trávicí potíže, intoxikace krmivem, anorexie, stimulace chuti k jídlu po nemoci nebo po operaci, městnání v bachoru, ochablost bachoru, přeplnění bachoru, acidóza bachoru, zácpa, gastroenteritida, jako pomocná látka při acetonemii, ketóze, kolice, tympanii, dystrofie jater (rekonvalescence po hepatitis a toxémii u ovcí v graviditě).


Prasata:

Trávicí potíže různé povahy, intoxikace krmivem, nedostatečná chuť k jídlu, městnání, profylakticky proti trávicím potížím v puerperiu a jako pomocná látka při léčbě enteritis.


Psi:

Snížená chuť k jídlu a zácpa, gastroenteritida a jako pomocná látka při léčbě hepatózy a poruch činnosti slinivky břišní.


5. KONTRAINDIKACE


Nepoužívat v případě střevní neprůchodnosti, neprůchodnosti žlučovodu, chronické parézy, srdeční nedostatečnosti.

Nepoužívat u koček.

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.


6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Závažné vedlejší účinky nebyly při podávání přípravku pozorovány.

Rychlá intravenózní injekce se nedoporučuje, může vyvolat slinění, slzení, kašel, defekaci, močení, neklid, svalový třes a vrávorání, tyto efekty jsou však vratné.

Po podání přípravku lze pozorovat zvýšenou činnost trávicího traktu (kručivé zvuky) a tmavě zbarvená faeces (žluč).

Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.


7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


Skot, ovce, prasata, psi.


8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ


1 ml na 10 kg živé hmotnosti


hovězí dobytek 20 - 40 ml

telata 5 - 15 ml

prasata 10 - 20 ml

ovce 5 - 6 ml

psi 0,1 ml na kg živé hmotnosti


V závažných případech lze léčbu opakovat po 24 - 48 hodinách.

Způsob podání: hluboko intramuskulárně nebo pomalu intravenózně.


9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ


Viz bod 6.


10. OCHRANNÁ LHŮTA


Maso a mléko: Bez ochranných lhůt.


11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávat mimo dosah dětí.


Uchovávejte při teplotě do 25C.

Chraňte před světlem.

Doba použitelnosti po prvním otevření balení (odběru první dávky) je 28 dnů.

Po prvním otevření uchovávejte v chladničce (2-8°C).

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.


12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ


V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem osoby podávající přípravek zvířeti může být pozorována lokální reakce v místě vpichu.

V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Lidé se známou přecitlivělostí na menbutonum by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem a přípravek podávat obezřetně.


13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.


14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE


Únor 2015


15. DALŠÍ INFORMACE


Nepoužívat současně s roztoky s obsahem vápenatých solí, například kalcium-glukonát nebo kalcium-boroglukonát, s roztoky s obsahem prokain-benzylpenicilinu, s injekčními přípravky B-komplex.

Přípravek může při vysokých dávkách vyvolat lokální reakce v místě injekčního podání (nekróza, edém, krvácení).


Pouze pro zvířata.


Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


Velikosti balení

1 x 100 ml hnědá injekční lahvička.


Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, prosím, kontaktujte příslušného reprezentanta držitele rozhodnutí o registraci.


Česká republika

WERFFT, spol. s r.o.

CZ Brno

Tel: +420 541212183

E-mail: pharma@brn.pvtnet.cz