Informace pro variantu: Meditek Zn 500 Mg/G, zobrazit další variantu

Vyberte variantu přípravku:

1. Meditek Zn 500 Mg/G
2. Meditek Zn 500 Mg/G

Návrh - SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek

Každý gram přípravku obsahuje:

Léčivá látka:

Zinci oxidum 622 mg (odpovídá 500 mg Zincum)

Pomocné látky:

Uhličitan vápenatý

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1

Perorální prášek

Vzhled: Šedobílý prášek

4.1 Cílové druhy zvířat

Selata v období odstavu s živou hmotností do 25 kg a starší kategorie prasat s živou hmotností do 35 kg.

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Prevence a léčba průjmů u selat v období odstavu (s živou hmotností do 25 kg) a u starších kategorií zvířat s hmotností do 35 kg.

4.3 Kontraindikace

Nejsou.

4.4 Zvláštní upozornění

Přípravek je určen pro selata v období odstavu a případně pro starší kategorie prasat s živou hmotností do 35 kg. Je nutné dodržet způsob zamíchání do krmné směsi, dávkování přípravku a způsob podávání.

4.5 Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Neuplatňuje se.

Zvláštní opatření určené osobám, kterépodávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Přípravek je bezpečný, pokud je používán podle návodu.

Při práci s přípravkem je nutno používat gumové rukavice a další ochranné pomůcky!

Pokožku potřísněnou tímto přípravkem omýt vodou a mýdlem. Při náhodném proniknutí do očí intenzivně vyplachovat tekoucí vodou (10 min) a vyhledat lékaře. Při náhodném požití vypláchnout dutinu ústní vodou, vypít větší množství vody, nevyvolávat zvracení a při potížích vyhledat lékaře.

Nejezte, nepijte a nekuřte při aplikaci veterinárního léčivého přípravku.

4.6 Nežádoucí účinky

Oxid zinečnatý je obecně hodnocen jako netoxická látka. Případné odchylky v některých biochemických parametrech (koncentrace zinku a dalších minerálů v krevní plazmě a exponovaných orgánech) jsou reverzibilní a vymizí po vysazení medikace. Ojediněle se mohou vyskytovat, při dlouhodobé aplikaci zinku v hladinách 3000 ppm a vyšších zejména u starších kategorií zvířat, symptomy toxikózy: deprese růstu, hypochromní anémie, artritis, intramuskulární hemorhagie, gastritis. Zinek pravděpodobně potlačuje funkci mědi a železa při tvorbě porfyrinu.

4.7 Použití v průběhu březosti a laktace

Přípravek není určen pro tyto kategorie zvířat.

4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Interakce s ionty mědi, železa a vápníku. Za přítomnosti velkého množství vlákniny, fytátů a chelátů se snižuje vstřebávání zinku.

4.9 Podávané množství a způsob podání

Selata a prasata do 35 kg: 45 – 150 mg zinku na kg ž.hm./den, což odpovídá obecně dávce 2 – 6 kg přípravku Meditek Zn 500 mg/g perorální prášek na tunu kompletní krmné směsi, přičemž je nutné zohlednit denní příjem krmiva a živou hmotnost léčených zvířat.

Doporučení pro výpočet potřebného množství přípravku pro zamíchání do krmiva:

.... mg přípravku Meditek Zn 500 mg/g perorální prášek na kg krmiva	=	.....mg Meditek Zn 500 mg/g perorální prášek / kg živé hmotnosti / den	x	Průměrná hmotnost zvířat (kg)
		Průměrná spotřeba krmiva na zvíře / den

Maximální doba podávání přípravku: 3 týdny

Přípravek se podává per os zamíchán do kompletní krmné směsi.

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Oxid zinečnatý je obecně hodnocen jako netoxická látka. V některých případech se při hladinách zinku 3000 ppm a vyšších, podávaných déle než 3 týdny, mohou zejména u starších kategorií zvířat vyskytnout toxické projevy: deprese růstu, hypochromní anémie, artritis, intramuskulární hemorgagie, gastritis. Zinek pravděpodobně potlačuje funkci mědi a železa při tvorbě porfyrinu. Při výskytu klinických příznaků ihned odejmout krmivo a poskytnout zvířatům dostatek pitné vody.

Provádíme symtomatickou léčbu. Zinek je z organismu velmi dobře vyplavován. Ca snižuje vstřebávání zinku z trávícího ústrojí. Po vyloučení příjmu zinku a případném doplnění Fe a Ca projevy intoxikace rychle vymizí.

4.11 Ochranné lhůty

Maso: Bez ochranných lhůt

5.FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidiaroika

ATCvet kód: QA07XA91

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Zinek je významným stopovým prvkem, nezbytným pro hospodářská zvířata. Je důležitým kofaktorem mnoha enzymů, sehrává důležitou úlohu v procesu proteosyntézy, buněčného dělení a diferenciace buněk, stabilizuje buněčnou membránu a ovlivňuje její propustnost, podílí se na imunitních reakcích organismu. Obecně jsou doporučovány hladiny zinku v krmných směsích do 150 ppm. Dlouhodobý deficit zinku se u prasat klinicky projevuje kožními změnami, označovanými jako parakeratóza, dále sníženou chutí k příjmu krmiva, narušenu funkcí trávicího traktu (diarrhoea), poruchami růstu, nižší odolností vůči infekcím. V době odstavu jsou u selat doporučovány hladiny zinku v krmných směsích na úrovni 1000 – 3000 ppm k prevenci a léčbě poodstavových průjmů. Stejným způsobem lze zinek použít také u zvířat starších kategorií do živé hmotnosti 35 kg. Selata, která v období odstavu přijímají v krmných směsích farmakologické dávky zinku, vykazují nižší incidenci průjmů s méně závažným průběhem onemocnění ve srovnání se selaty, kterým byla poskytnuta krmná směs bez zvýšené hladiny zinku. Přestože přesný mechanismus účinku zinku na výskyt průjmů u selat není dosud znám, bylo prokázáno komplexní působení na funkci a stavbu střevní sliznice (omezení destrukce mikroklků) a na složení, stabilitu a pestrost střevní mikroflóry, která je zárukou optimální funkce trávicího traktu. Doba aplikace farmakologických hladin zinku by však neměla přesáhnout 3 týdny.

5.2 Farmakokinetické údaje

Oxid zinečnatý je anorganická sloučenina zinku. Potravou přijatý zinek je vstřebáván pouze v množství 3 – 10 % a je aktivně absorbován střevní sliznicí pomocí transportních proteinů. Stupeň absorpce zinku ovlivňuje více faktorů – výše podané dávky, přítomnost minerálů se stejným mechanismem transportu (Cu, Fe, Ca), přítomnost látek vážících zinek (fytáty, vláknina, chelatující látky). Část absorbovaného zinku je uložena v cytosolech střevních buněk, část je transportována krevním oběhem do jater a odtud do dalších orgánů. Největší zásobárnou zinku v organismu jsou játra. Vyšších hladin dosahuje i v pankreatu, ledvinách, varlatech a v přídatných pohlavních žlázách. V buňkách je zinek vázán vysokomolekulárními proteiny a metalothioneinem, přičemž intracelulární koncentrace zinku jsou mnohonásobně vyšší než extracelulární. Z těla je zinek vylučován převážně výkaly. Do trusu se dostává pankreatickou a gastrointestinální šťávou a odloučenými buňkami střevní sliznice. Jen v nepatrném množství se vylučuje žlučí. Výše hladiny vylučovaného zinku závisí na přijatém množství a potřebě organismu zvířete.

Environmentální vlastnosti

Oxid zinečnatý není biodegradovatelný. Je nezbytné zabránit, aby se zbytky přípravku dostaly do povrchových vod. Z hlediska zatížení životního prostředí výkaly selat, přijímajících krmnou směs s vyšší hladinou zinku po dobu 2 – 3 týdnů, je zapotřebí říci, že spotřeba těchto krmných směsí tvoří z celkové spotřeby krmných směsí na produkční farmě zhruba
1 %. Celkový obsah zinku ve výkalech proto lépe ovlivníme regulací obsahu zinku v ostatních krmných směsích.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

Uhličitan vápenatý

Neuplatňuje se

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.

Po zamíchání do krmiva spotřebovat ihned.

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.

Uchovávejte v suchu.

Třívrstvý papírový vak s vnitřní PE vrstvou: 5 kg, 10 kg

Třívrstvý metalizovaný vak se zipem a vnitřní PE vrstvou: 5 kg, 10 kg

PE dóza s vkládaným PE mezivíčkem a šroubovacím PE uzávěrem s pojistným kroužkem: 1 kg

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Tel.: +420 241 022 111

Fax.: +420 241 022 222

e-mail: leciva@tekro.cz

96/100/11-C

14.12.2011

Prosinec 2011