Informace pro variantu: Meditek Dox 100 Mg/G, zobrazit další variantu

Vyberte variantu přípravku:

1. Meditek Dox 100 Mg/G
2. Meditek Dox 100 Mg/G

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

MEDITEK DOX 100 plv. sol. ad us. vet.

Léčivá látka:

Doxycyclini hyclas 100g/kg

Pomocná látka:

Glucosum monohydricum

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum

Mechanismus účinku

Doxycyklin působí převážně bakteriostaticky zástavou proteosyntézy baktérií. Dostává se do bakteriální buňky energeticky dependentním pochodem, v cytoplasmě se váže na 30S ribosomální podjednotky v místě vazby aminoacyl-tRNA na komplex tvořený ribosomem a mRNA. Tato vazba zabrání přístupu nových aminokyselin do novotvořeného peptidového řetězce, čímž je dočasně narušena syntéza bakteriálních bílkovin.

Rezistence

Doxycyklin je účinný i proti bakteriálním kmenům, které jsou již rezistentní proti tetracyklinům základní řady. Pokud dojde ke vzniku rezistentních kmenů, je rezistence kódována plasmidově.

Farmakokinetické vlastnosti

Téměř absolutně se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Oproti jiným tetracyklinům je v organismu lépe distribuován a lépe prostupuje do dýchacího ústrojí, dále proniká do mozkomíšního moku, také placentou do krve plodu. Po perorální aplikaci jsou sérové koncentrace v přímé relací s výší podané dávky. Hladinu doxycyklinu 0,1 až 1 mikrogram/ml v séru je považována za dostatečně účinnou. Při opakovaném podání dochází ke kumulaci, takže za 4-6 dnů se sérové hladiny pohybují na 2-3x vyšší úrovni než na začátku podávání. Hladiny v relaci k séru jsou následující.

Likvor do 6%

18-30% při bakteriální meningitis

Sliny 15-35%

Pleurální výpotek 50-75%

Bronchiální sekret 50-80%

Extracelulární tekutiny 50-130%

Pasáž placentou 60%

Žluč 5-30%

Mozková tkáň 5-30%

Kosti 70-150%

Tkáně a orgány 70-130%

Doxycyklin je v převážné většině eliminován z těla žlučí do feces ve formě neaktivního konjugátu či chelátu, takže má jen malý účinek na střevní mikrofloru. Eliminační poločas kolísá mezi 11-23 hodinami. Méně než 1/3 se vylučuje močí. Ledvinami se vylučuje glomerulární filtrací, dochází ke zpětné resorpci v tubulech (téměř 70%). Díky odlišné cestě vylučování oproti ostatním tetracyklinům je doxycyklin ideální pro terapii případů, kdy je renální selhání či renální insuficience komplikujícím faktorem antimikrobiální terapie.

5.1. Cílový druh zvířat

prasata, brojleři

Doxycyklin má široké spektrum účinku, který je několikrát větší ve srovnání s chlortetracyklinem.

Působí bakteriostaticky a ve vyšších dávkách bakteriocidně na gram-pozitivní i gram-negativní zárodky, na rickettsie, mykoplazmata a některá protozoa. Léčba a prevence infekčních onemocnění respiračního a gastrointestinálního traktu prasat (enzootická pneumonie, pleuropneumonie, atrofická rinitida, salmonelóza) a drůbeže (CRD, mykoplazmóza, aerosakulitida, synovitida, pasteurelóza, hemofilová rýma, kolibacilóza, chlamydióza, nekrotická enteritis) působených původci citlivými na doxycyklin. Spektrum působení je široké a zahrnuje řadu gram-negativních i gram-pozitivních bakterií - Campylobacter spp., Leptospira spp., Bordetella bronchiseptica, Moraxella bovis, Chlamydia spp., Coxiella spp., Rickettsia spp., Salmonella spp.Je účinný i u řady bakterií rezistentních vůči tetracyklinům základní řady. Výborná je citlivost u Haemophilus spp., Aeromonas spp., Brucella spp., Mycoplasma spp., Actinomyces spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., některé kmeny E. coli. Variabilní je účinnost u bakterií z čeledi Enterobacteriaceaea pyogenních hemolytických streptokoků, z nichž některé nejsou citlivé vůbec. Vzhledem k možnosti výskytu rezistencí doporučujeme přípravek používat na základě stanovení citlivosti původce. Lze ho použít u pacientů s onemocněním ledvin s různým stupněm funkčního poškození.

5.3. Kontraindikace

Nepoužívat u koní, ruminujících zvířat. Nepodávat u březích zvířat a při poruchách příjmu krmiva nebo vody.

Nepodávat u zvířat s alergií na doxycyklin.

5.4. Nežádoucí účinky

Doxycyklin má nízkou toxicitu a nežádoucí účinky jsou sporadické. Při podání na lačno se může objevit nausea nebo zvracení, proto je lépe podávat doxycyklin rozpuštěný v nápoji nebo zamíchán v krmivu. U prasat může přecházet po 5 dnech podávání doxycyklinu per os povzbuzení motoriky a sekrece žaludku v útlum. Při dodržení dávkování a doby léčby se nežádoucí účinky nevyskytují.

Hypersenzitivita, fotosenzibilizace.

Žádná.

Nepoužívat přípravek v průběhu gravidity a laktace.

K nežádoucím interakcím dochází při styku s polyvalentními kationty.

Nepodávat současně s amoxicillinem.

Je známo potencování účinku tiamulinem a valnemulinem.

5.8. Dávkování a způsob podání

Brojleři: 10 mg Doxycyclini hyclas na 1kg ž.hm.

( odpovídá 1,0kg přípravku na 1000 litrů vody) po dobu 3-5 dní

Prasata: 10 mg Doxycyclini hyclas na 1kg ž.hm.

(odpovídá 1,0kg přípravku na 1000 litrů vody) po dobu 3-5dní

Přípravek se podává per os rozpuštěný ve vodě.

Připravený roztok spotřebovat do 24 hodin!!!

Před aplikací omezte 2 hodiny před podáním léčiva přívod vody.

5.9. Předávkování

Doxycyklin je u cílových druhů dobře snášen a při dodržení doporučených dávek nemůže dojít k předávkování. V případě podezření na předávkování je nutno léčbu přerušit a provést vhodná opatření.

5.10. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

žádná.

5.11. Ochranné lhůty

maso prasat a bojlerů 7 dnů

5.12. Speciální bezpečnostní opatření, která mají dodržovat osoby aplikující přípravek zvířatům

Přípravek je bezpečný, pokud je používán podle návodu. Osobám manipulujícím s přípravkem doporučujeme vybavení ochranným oděvem, rukavicemi, maskou a brýlemi.

Pokožku potřísněnou tímto přípravkem omýt vodou a mýdlem. Při náhodném proniknutí do očí intenzivně vyplachovat tekoucí vodou (10 min) a vyhledat lékaře. Při náhodném požití vypláchnout dutinu ústní vodou, vypít větší množství vody, vyvolat zvracení a vyhledat lékaře.

K nežádoucím interakcím dochází při styku s polyvalentními kationty. Nepodávat současně s amoxicillinem.

24 měsíců od data výroby uvedeného na obalu. Po rozpuštění v pitné vodě 24 hodin.

Skladujte v suchu při teplotě 15-25ºC, chraňte před přímým slunečním světlem.

Skladujte odděleně od pesticidů, krmiv a potravin.

Třívrstvý metalický PE vak (vnitřní vrstva PE) s obsahem 5kg, 10kg

Papírový pytel s vnitřní PE vrstvu s obsahem 8kg, 15kg, 16kg, 20kg, 25kg a 50kg.

PE dóza nebo kyblík s obsahem 100g, 150g, 250g, 500g, 1kg, 5kg, 10kg a 15kg.

Dvouvrstvá metalická fólie s vnitřní PE vrstvou s obsahem 0,5kg, 1kg, 5kg a 10kg.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Likvidace nespotřebovaného přípravku nebo odpadového materiálu pocházejícího z přípravku se děje v souladu se zákonem č. 79/1997 Sb., O léčivech, ve znění pozdějších předpisů.

Při dodržení následujících doporučení pro aplikaci množství kejdy léčených prasat na 1 ha orné půdy je přípravek za všech okolností ekologicky bezpečný: období předvýkrmu - aplikace maximálně 741 kg/ha,

výkrm do 50 kg – max. 1816 kg/ha, výkrm do 85 kg – max. 1068 kg/ha.