Informace pro variantu: Meditek Dox 100 Mg/G, zobrazit další variantu

Vyberte variantu přípravku:

1. Meditek Dox 100 Mg/G
2. Meditek Dox 100 Mg/G

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

MEDITEK DOX 100 premix ad us. vet.

Léčivá látka:

Doxycyclini hyclas 100g.kg^-1

Pomocná látka:

Glucosum monohydricum

Premix pro medikaci krmiva

4.1.1. Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum

QJ01AA – veterinární tetracykliny

4.1.2. Mechanismus účinku

Doxycyclin působí převážně bakteriostaticky zástavou proteosyntézy bakterií. Dostává se do bakteriální buňky energeticky dependentním pochodem, v cytoplasmě se váže na 30S ribosomální podjednotky v místě vazby aminoacyl-tRNA na komplex tvořený ribosomem a mRNA. Tato vazba zabrání přístupu nových aminokyselin do novotvořeného peptidového řetězce, čímž je dočasně narušena syntéza bakteriálních bílkovin.

4.1.3. Spektrum působení

Doxycyclin má široké spektrum účinku, který je několikrát větší ve srovnání s chlortetracyclinem.

Je účinný i u řady bakterií rezistentních vůči tetracyklinům základní řady. Působí bakteriostaticky

a ve vyšších dávkách bakteriocidně na gram-pozitivní i gram-negativní zárodky, na rickettsie,

mycoplasmata a některá protozoa. Jeho aktivita je výborná v případě rodů Haemophilus,

Aeromonas, Brucella, Chlamydia, Mycoplasma, Actinomyces a Clostridium .Variabilní citlivost

vykazují pyogenní hemolytické streptokoky, kmeny S.aureus, bakterie z čelediEnterobacteraceae

(s výjimkou Y.enterocolitica ), z nichž některé nejsou citlivé vůbec. Rezistentní kmeny se vyskytují

také u A. pleuropneumoniae. Vzhledemk možnosti výskytu rezistencí doporučujeme přípravek

používat na základě stanovení citlivosti původce.

4.1.4. Minimální inhibiční koncentrace

MIC (g/ml)	Kmen
1,6 – 500 12,5 – 25 0,25 -16 0,25 -16 0,12 -16 0,5 -16 50 1 -16 50 -100 0,09 – 3,1 0,8 – 6 1,6 – 500 0,8 – 3,14 0,5 -16	Gramnegativní Escherichia coli Enterobacter spp. Enterobacter aerogenes M. morganii Acinetobacter spp. Klebsiella pneumoniae Serratia spp. Bukrholderia cepacia Proteus mirabilis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Shigella spp. Haemophilus influenzae Pseudomonas aeruginosa
0,1 – 12,0 0,05 -100 0,39 -100 0,009 – 25 0,125 – 0,25 1,6 -100 0,09 – 50 0,09 – 50 0,39 -100 64 0,25 – 64 0,25 – 64	Grampozitivní Streptococcus pneumoniae Streptococcus spp. Streptococcus pyogenes Streptococcus pyogenes (skupina A) Enterococcus faecium Enterococcus spp. (skupina D) Streptococcus viridans Streptococcus faecalis Staphylococcus pyogenes Mycobacterium abscessus Mycobacterium chelonae Mycobacterium fortuitum
0,5 – 1,6 0,03 – 0,5 0,05 – 0,2 0,5 – 4,0 0,06 – 0,125 0,06 – 0,25 0,06 – 0,125 0,06 – 0,125	Ostatní Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hyopneumoniae T. mycoplasma Chlamydia Rickettsia rickettsii Rickettsia bellii Rickettsia typhi Rickettsia prowazekii

4.1.5. Rezistence

Doxycyclin je účinný i proti bakteriálním kmenům, které jsou již rezistentní vůči tetracyclinům základní řady. Pokud dojde ke vzniku doxycyklin-rezistentních kmenů, je rezistence kódována plasmidově. Nejčastěji se jedná o efekt navození impermeability buněčné stěny (u grampozitivních i gramnegativních bakterií), u grampozitivních bakterií také snížení reaktivnosti cíle.

Vzhledem k nebezpečí vzniku rezistence je nutné před každým použitím antibiotika ověřit citlivost původce onemocnění.

Téměř absolutně se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Oproti jiným tetracyclinům je v organismu lépe distribuován a lépe prostupuje do dýchacího ústrojí, dále proniká do mozkomíšního moku a také placentou do krve plodu. Po perorální aplikaci jsou sérové koncentrace v přímé relaci s výší podané dávky. Hladina doxycyclinu 0,1 až 1 mikrogram/ml v séru je považována za dostatečně účinnou. Při opakovaném podání dochází ke kumulaci, takže za 4-6 dnů se sérové hladiny pohybují na 2-3x vyšší úrovni než na začátku podávání. Hladiny v relaci k séru jsou následující.

Likvor do 6%

18-30% při bakteriální meningitis

Sliny 15-35%

Pleurální výpotek 50-75%

Bronchiální sekret 50-80%

Extracelulární tekutiny 50-130%

Pasáž placentou 60%

Žluč 5-30%

Mozková tkáň 5-30%

Kosti 70-150%

Tkáně a orgány 70-130%

Doxycyklin je v převážné většině eliminován z těla žlučí do feces ve formě neaktivního konjugátu či chelátu, takže má jen malý účinek na střevní mikrofloru. Eliminační poločas kolísá mezi 11-23 hodinami. Méně než 1/3 se vylučuje močí. Ledvinami se vylučuje glomerulární filtrací, dochází ke zpětné resorpci v tubulech (téměř 70%). Díky odlišné cestě vylučování oproti ostatním tetracyklinům je doxycyklin ideální pro terapii případů, kdy je renální selhání či renální insuficience komplikujícím faktorem antimikrobiální terapie.

5.1. Cílový druh zvířat

prasata, kur domácí (brojleři)

Léčba a prevence infekčních onemocnění respiračního a gastrointestinálního traktu prasat a brojlerů vyvolaných původci citlivými na doxycyclin. Je účinný i u řady bakterií rezistentních vůči tetracyklinům základní řady. S výhodou se používá při onemocnění ledvin s různým stupněm funkčního poškození.

5.3. Kontraindikace

Nepoužívat u koní, ruminujících zvířat a u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. Nepodávat u březích zvířat a při poruchách příjmu krmiva nebo vody.

5.4. Nežádoucí účinky

Doxycyclin má nízkou toxicitu a nežádoucí účinky jsou sporadické. Při podání na lačno se může objevit nausea nebo zvracení, proto je lépe podávat doxycyclin rozpuštěný v nápoji nebo zamíchán v krmivu. U prasat může přecházet po 5 dnech podávání doxycyclinu per os povzbuzení motoriky a sekrece žaludku v útlum. Při dodržení dávkování a doby léčby se nežádoucí účinky nevyskytují.

5.5. Speciální opatření při používání

Vzhledem k nebezpečí vzniku rezistence je doporučeno před každým použitím antibiotika ověřit citlivost původce onemocnění.

Nepoužívat přípravek v průběhu gravidity a laktace.

K nežádoucím interakcím dochází při styku s polyvalentními kationty.

Nepodávat současně s amoxicillinem.

Je známo potencování účinku tiamulinem a valnemulinem.

5.8. Dávkování a způsob podání

Brojleři: 10 mg Doxycyclini hyclas na 1kg ž.hm.

(odpovídá 1 – 3 kg přípravku na 1 tunu krmné směsi dle kategorie zvířat) po dobu 3-5 dní

Prasata: 10 mg Doxycyclini hyclas na 1kg ž.hm.

(odpovídá 1 – 3 kg přípravku na 1 tunu krmné směsi dle kategorie zvířat) po dobu 3-5 dní

Přípravek se podává per os zamíchaný do kompletní krmné směsi.

Pro zajištění přesného dávkování je nutné znát živou hmotnost léčených zvířat.

Vstřebávání účinných látek je ovlivněno klinickým stavem zvířete. V případě inapetence je vhodné přiměřeně upravit koncentraci účinných látek v podávaném krmivu.

Nevhodné použití přípravku, nedodržení doporučených dávek nebo doby podávání léčiva může snížit efektivnost léčby a přispět k rozvoji bakteriální rezistence nebo křížové rezistence k ostatním tetra-cyklinům..

5.9. Předávkování

Doxycyclin je u cílových druhů dobře snášen a při dodržení doporučených dávek nemůže dojít k předávkování. V případě podezření na předávkování je nutno léčbu přerušit a provést vhodná opatření.

5.10. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Žádná.

5.11. Ochranné lhůty

Maso prasat a brojlerů 7 dnů

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.

5.12. Speciální bezpečnostní opatření, která mají dodržovat osoby aplikující přípravek zvířatům

Přípravek je bezpečný, pokud je používán podle návodu. Osobám manipulujícím s přípravkem doporučujeme vybavení ochranným oděvem, rukavicemi, maskou a brýlemi.

Pokožku potřísněnou tímto přípravkem omýt vodou a mýdlem. Při náhodném proniknutí do očí intenzivně vyplachovat tekoucí vodou (10 min) a vyhledat lékaře. Při náhodném požití vypláchnout dutinu ústní vodou, vypít větší množství vody, vyvolat zvracení a vyhledat lékaře.

K nežádoucím interakcím dochází při styku s polyvalentními kationty. Nepodávat současně s amoxicillinem.

2 roky od data výroby uvedeného na obalu. Po 1. otevření 3 měsíce. Po zamíchání do krmiva 3 měsíce.

Skladujte v suchu při teplotě do 25ºC, chraňte před přímým slunečním světlem.

Skladujte odděleně od pesticidů, krmiv a potravin.

Papírový pytel s PE nástřikem s obsahem 5kg, 8kg, 10kg, 15kg, 16kg, 20kg, 25kg a 50kg.

PE dóza nebo kbelík s obsahem 1kg, 5kg, 10kg a 15kg.

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Likvidace nespotřebovaného přípravku nebo odpadového materiálu pocházejícího z přípravku se děje v souladu se zákonem č. 79/1997 Sb., O léčivech, ve znění pozdějších předpisů.

Při dodržení následujících doporučení pro aplikaci množství kejdy léčených prasat na 1 ha orné půdy je přípravek za všech okolností ekologicky bezpečný: období předvýkrmu - aplikace maximálně 741 kg/ha,

výkrm do 50 kg – max. 1816 kg/ha, výkrm do 85 kg – max. 1068 kg/ha.

98/031/05-C

29.8.2005

Červenec 2005