Medicinální Oxid Dusný Siad
Údaje uváděné na vnějším obalu nebo na vnitřním obalu, pokud vnější obal neexistuje
10 litrů
Návrhy textů a údajů na obalech v češtině
Medicinální oxid dusný SIAD, medicinální plyn, zkapalněný
Dinitrogenii oxidum min. 98,0 V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Medicinální plyn, zkapalněný. Tlaková láhev na zkapalněný plyn o objemu 10 litrů obsahuje 4 050 litrů plynu při teplotě 15 oC a tlaku 1,013 bar.
Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
V místech, kde je používána terapie oxidem dusným, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.
Použitelné do: viz nálepka na obalu 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Pro dlouhodobé skladování je doporučená teplota od - 20 °C do +40 °C. Lahve mohou být krátkodobě vystaveny teplotám až do +60°C.
Tlakové lahve musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.
Tlakové lahve musí být skladovány pod zastřešením, chráněny proti vlivům počasí a větru, drženy v suchu a čistotě, prosty hořlavých materiálů.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádu.
Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.
Tlaková láhev musí být pevně uzavřena. Ponechat v láhvi zbytkový tlak 3-5 bar.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
SIAD Czech s.r.o.
K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00
Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525
89/614/08-C
č.š. viz nálepka na obalu
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Navíc budou na obalu tyto informace:
ADR: pojmenování látky: OXID DUSNÝ (RAJSKÝ PLYN) UN - identifikační číslo: 1070 CAS: 10024-97-2
R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S9 Uchovávejte na dobře větraném místě.
S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů
Medicinální oxid dusný SIAD, medicinální plyn, zkapalněný
Dinitrogenii oxidum min. 98,0 V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Medicinální plyn, zkapalněný. Tlaková láhev na zkapalněný plyn o objemu 40 litrů obsahuje 16 200 litrů plynu při teplotě 15 oC a tlaku 1,013 bar.
Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
V místech, kde je používána terapie oxidem dusným je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.
Použitelné do: viz nálepka na obalu 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Pro dlouhodobé skladování je doporučená teplota od - 20 °C do +40 °C. Lahve mohou být krátkodobě vystaveny teplotám až do +60°C.
Tlakové lahve musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.
Tlakové lahve musí být skladovány pod zastřešením, chráněny proti vlivům počasí a větru, drženy v suchu a čistotě, prosty hořlavých materiálů.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádu.
Tlaková láhev musí být pevně uzavřena. Ponechat v láhvi zbytkový tlak 3-5 bar.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
SIAD Czech s.r.o.
K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00
Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525
89/614/08-C
č.š. viz nálepka na obalu
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Navíc budou na obalu tyto informace:
ADR: pojmenování látky: OXID DUSNÝ (RAJSKÝ PLYN) UN - identifikační číslo: 1070 CAS: 10024-97-2
R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S9 Uchovávejte na dobře větraném místě.
S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů
Medicinální oxid dusný SIAD, medicinální plyn, zkapalněný
Medicinální plyn, zkapalněný. Tlaková láhev na zkapalněný plyn o objemu 50 litrů obsahuje 20 250 litrů plynu při teplotě 15 oC a tlaku 1,013 bar.
Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
V místech, kde je používána terapie oxidem dusným je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.
Použitelné do: viz nálepka na obalu 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Pro dlouhodobé skladování je doporučená teplota od - 20 °C do +40 °C. Lahve mohou být krátkodobě vystaveny teplotám až do +60°C.
Tlakové lahve musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.
Tlakové lahve musí být skladovány pod zastřešením, chráněny proti vlivům počasí a větru, drženy v suchu a čistotě, prosty hořlavých materiálů.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádu.
Tlaková láhev musí být pevně uzavřena. Ponechat v láhvi zbytkový tlak 3-5 bar.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
SIAD Czech s.r.o.
K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00
Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
89/614/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š. viz nálepka na obalu
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Navíc budou na obalu tyto informace:
ADR: pojmenování látky: OXID DUSNÝ (RAJSKÝ PLYN) UN - identifikační číslo: 1070 CAS: 10024-97-2
R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S9 Uchovávejte na dobře větraném místě.
S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů
Medicinální oxid dusný SIAD, medicinální plyn, zkapalněný
Dinitrogenii oxidum min. 98,0 V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Medicinální plyn, zkapalněný. Svazek 16 tlakových lahví na zkapalněný plyn o objemu 50 litrů obsahuje 324 000 litrů plynu při teplotě 15 oC a tlaku 1,013 bar.
Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
V místech, kde je používána terapie oxidem dusným je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.
Použitelné do: viz nálepka na obalu 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Pro dlouhodobé skladování je doporučená teplota od - 20 °C do +40 °C. Lahve mohou být krátkodobě vystaveny teplotám až do +60°C.
Tlakové lahve musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.
Tlakové lahve musí být skladovány pod zastřešením, chráněny proti vlivům počasí a větru, drženy v suchu a čistotě, prosty hořlavých materiálů.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádu.
Tlaková láhev musí být pevně uzavřena. Ponechat v láhvi zbytkový tlak 3-5 bar.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
SIAD Czech s.r.o.
K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00
Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525
89/614/08-C
č.š. viz nálepka na obalu
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Navíc budou na obalu tyto informace:
ADR: pojmenování látky: OXID DUSNÝ (RAJSKÝ PLYN) UN - identifikační číslo: 1070 CAS: 10024-97-2
R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S9 Uchovávejte na dobře větraném místě.
S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů