Příbalový Leták

Medicinální Kyslík Plynný Siad

Údaje uváděné na vnějším obalu

Ocelová láhev o vodním objemu 2 litry

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 2 litry obsahuje 430 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.

Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.


Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 2 litry obsahuje 430 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.


Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 3 litry obsahuje 675 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.


Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika

Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenum99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 5 litrů obsahuje 1080 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. JINÁ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.


Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.


11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika

Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 10 litrů obsahuje 2160 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. JINÁ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.


Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 20 litrů obsahuje 4320 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. JINÁ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.

Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.


11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 40 litrů obsahuje 8640 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    JINÁ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.

8.    POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.


Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.


11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika

Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 50 litrů obsahuje 10800 litrů plynu (při teplotě 15°C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.

Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


Údaje uváděné na vnějším obalu 16 x 50 litrů (svazky tlakových lahví)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Svazek šestnácti tlakových lahví na stlačený plyn o objemu 50 litrů obsahuje 172 800 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.

Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte lahve dodavateli.


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 2 litry obsahuje 320 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.

Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.


Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 2 litry obsahuje 320 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.


Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 3 litry obsahuje 500 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.


Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 5 litrů obsahuje 810 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. JINÁ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.


Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.


11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 10 litrů obsahuje 1620 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. JINÁ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.


Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika

Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 20 litrů obsahuje 3240 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. JINÁ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.


Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.


11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika

Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 40 litrů obsahuje 6480 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. JINÁ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a


ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.

Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.


11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 50 litrů obsahuje 8100 litrů plynu (při teplotě 15°C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.


Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.

Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


Údaje uváděné na vnějším obalu

16 x 50 litrů (svazky tlakových lahví) plněných na tlak


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenům


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, stlačený.

Svazek šestnácti tlakových lahví na stlačený plyn o objemu 50 litrů obsahuje 129 600 litrů plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


8.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

9.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

10.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej , vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 °C do + 50 °C.


Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte lahve dodavateli.


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika

Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN - identifikační číslo: UN 1072 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. POUŽITELNOST

EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

1. POUŽITELNOST

EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

1. POUŽITELNOST

EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

1. POUŽITELNOST

EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

1. POUŽITELNOST

EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

1. POUŽITELNOST

EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

1. POUŽITELNOST

EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

1. POUŽITELNOST

EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE 16 x 50 litrů (svazky tlakových lahví)


1. POUŽITELNOST


EXP


2. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


45