SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MASTIQUICK intramammární suspenze pro skot - dojnice v laktaci.

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

1 aplikátor (5 g) obsahuje:

Léčivé látky:

Procaini benzylpenicillinum 100 mg

Streptomycini sulfas 100 mg

Neomycini sulfas 100 mg

Prednisolonum 10 mg

Pomocné látky:

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

Intramammární suspenze

Bílá olejová suspenze

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1. Cílové druhy zvířat

Skot - dojnice v laktaci.

4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Léčba akutních a subakutních mastitid laktujících krav provázených bolestivostí a zánětem vyvolaných mikroorganismy citlivými na penicilin, streptomycin a neomycin.

4.3. Kontraindikace

Nepoužívejte při známé přecitlivělosti na penicilin.

4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Nejsou.

4.5. Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud to není možné, léčba by měla vycházet z místních (region, farma) epidemiologických údajů o citlivosti cílových bakterií.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo
ke kontaktu léčiva s pokožkou.

Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím
s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce na tyto látky i vážné.

Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.

Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři. Otok obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné symptomy a je doporučeno v těchto případech vyhledat pomoc lékaře.

Po použití přípravku si umyjte ruce.

4.6. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Nejsou známy.

4.7. Použití v průběhu březosti a laktace

MASTIQUICK lze bezpečně podávat zvířatům v období březosti a laktace.

4.8. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou.

4.9. Podávané množství a způsob podání

Intramamární podání

Očistěte a desinfikujte struk před každým ošetřením. Obsah aplikátoru vpravte do každé zasažené čtvrti strukovým kanálkem (vždy ihned po dojení) ve 12 - hodinových intervalech, ve třech po sobě jdoucích dojeních. Aplikátor smí být použit pouze jednorázově.

4.10. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Neuvádí se.

4.11. Ochranné lhůty

Maso: 7 dnů.

Mléko: 108 hodin.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Kombinace antibakteriálních látek a jiných substancí,

ATCvet kód: QJ51RV01

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Procain benzylpenicillin je betalaktamové antibiotikum, jehož struktura obsahuje betalaktamové a thiazolidové jádro běžné pro všechny peniciliny. Streptomycin sulfát a neomycin sulfát jsou aminoglykosidová antibiotika. Prednisolon je glukokortikoid s protizánětlivým účinkem.

Betalaktamová antibiotika zabraňují bakteriální buněčné stěně v dosažení závěrečné fáze peptidoglykanové syntézy. Inhibují aktivitu transpeptidáz, které katalyzují tvorbu glykopeptidových polymerových jednotek, které tvoří buněčnou stěnu baktérie. To zapříčiňuje lýzu pouze rostoucích buněk bakterií.

Streptomycin sulfát a neomycin sulfát se váží po penetraci do bakteriální buňky na receptory na 30S podjednotkách bakteriálních ribozomů. To indukuje chybné čtení genetického kódu na řetězci ribonukleové kyseliny (mRNA),a účinek je tak bakteriostatický.

5.2. Farmakokinetické údaje

Po aplikaci se procaini benzylpenicillinum rychle absorbuje z místa podání. Poločas eliminace procaini benzylpenicillinum je přibližně 5 hodin. Streptomycini sulfas a neomycini sulfas je absorbován přibližně stejnou rychlostí. Poločas eliminace je přibližně 2 hodiny.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1. Seznam pomocných látek

Tekutý parafin

Bílá vazelína

6.2. Inkompatibility

Nejsou známy.

6.3. Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu 2 roky.

Aplikátor lze použít jen jednou. Aplikátor použitý jen zčásti se musí zlikvidovat.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25° C.

6.5. Druh a složení vnitřního obalu

Sterilní polyethylenový aplikátor s jednou dávkou (5 g).

Mastiquick se dodává v krabici s 24 aplikátory.

6.6. Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana, SLOVINSKO

Telefon: +386 1 436 44 66

Telefax: +386 1 436 44 68

E-mail: darja.brisnik@generasi.si

8. Registrační číslo(a)

96/044/04-C

9. Datum registrace/ prodloužení registrace

01.04.2004, 15.6.2011

10. DATUM REVIZE TEXTU

Říjen 2011