Příbalový Leták

Manitol 15% Viaflo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KARTÓN 50 x 100 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Manitol 15% Viaflo, infuzní roztok Mannitolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení ve 100ml:


Mannitolum:    15 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně) pH: 4,5 - 7,0


50 x 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem. Jednorázové použití.


8. POUŽITELNOST


Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/433/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Manitol 15% Viaflo, infuzní roztok Mannitolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení ve 250 ml:

Mannitolum:    37,5 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně) pH: 4,5 - 7,0


30 x 250 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem. Jednorázové použití.


8. POUŽITELNOST


Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/433/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Manitol 15% Viaflo, infuzní roztok Mannitolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení v 500 ml:


Mannitolum:    75 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně) pH: 4,5 - 7,0


20 x 500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem. Jednorázové použití.


8. POUŽITELNOST


Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/433/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Manitol 15% Viaflo, infuzní roztok Mannitolum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení ve 100 ml:


Mannitolum:    15 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně) 100 ml

Hypertonický roztok pH: 4,5 - 7,0


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Vak vyjměte z přebalu až těsně před použitím.

Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.

Použijte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech. V případě krystalizace si nejprve přečtěte příbalovou informaci. Jednorázové použití.


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/433/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Manitol 15% Viaflo, infuzní roztok Mannitolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení ve 250 ml:


Mannitolum:    37,5 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně)

Hypertonický roztok

250 ml

pH: 4,5 - 7,0


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOSAH A DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Vak vyjměte z přebalu až těsně před použitím.

Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.

Použijte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech. V případě krystalizace si nejprve přečtěte příbalovou informaci. Jednorázové použití.


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/433/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Manitol 15% Viaflo, infuzní roztok Mannitolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení v 500 ml:


Mannitolum:    75 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně)

Hypertonický roztok

500 ml

pH: 4,5 - 7,0


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Vak vyjměte z přebalu až těsně před použitím.

Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.

Použijte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech. V případě krystalizace si nejprve přečtěte příbalovou informaci. Jednorázové použití.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/433/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.