Malarone
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ OBAL KRABIČKY S TABLETAMI x 12 POTAHOVANÝCH TABLET
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Malarone potahované tablety
atovaquonum 250 mg/proguanili hydrochloridum 100 mg
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje atovaquonum 250 mg a proguanili hydrochloridum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
12 potahovaných tablet
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8 POUŽITELNOST
EXP {MM/RRRR}
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline Research and Development Ltd., Brentford, Middlesex, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
25/547/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. T5 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
malarone
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Malarone potahované tablety
atovaquonum 250 mg/proguanili hydrochloridum 100 mg
2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Glaxo SmithKline
3 POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ
3