Příbalový Leták

Mabron

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


MABRON

100 mg/2 ml, injekční roztok tramadoli hydrochloridum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna ampulka (2 ml) injekčního roztoku obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok 5 x 2 ml 10 x 2 ml 100 x 2 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní, intramuskulární a subkutánní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek může ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte pn teplotě do 25°C v původním obalu. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Kypr 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 65/788/94-C

T3 číslo šarže

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ampulka


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


MABRON injekční roztok tramadoli hydrochloridum


2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v.

i.m., s.c. podání

3.

POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO SARZE


Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


100 mg/2 ml


6. JINÉ


MEDOCHEMIE


3/3