OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna vaginální tableta obsahuje progesteronum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon, kyselina adipová, hydrogenuhličitan sodný, natrium-lauryl-sulfát a magnesium-stearát.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

21 vaginálních tablet s 1 vaginálním aplikátorem 90 vaginálních tablet s 1 vaginálním aplikátorem

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Vaginální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8 POUŽITELNOST

EXP

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ferring - Léčiva,a.s. Jesenice u Prahy Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

56/927/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

LUTINUS

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Al/Al blistry ( 3x1 vaginální tableta)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lutinus100 mg vaginální tablety Progesteronum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ferring

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ

Vaginální podání