Lorinespes 0,5 Mg/Ml Perorální Roztok
zastaralé informace, vyhledat novějšíSp.zn.sukls147369/2014
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
Lorinespes 0,5 mg/ml perorální roztok
Desloratadinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Lorinespes a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lorinespes užívat
3. Jak se Lorinespes užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Lorinespes uchovávat
6. Další informace
1. CO JE LORINESPES A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lorinespes perorální roztok je lék proti alergii lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat alergické reakce a jejich příznaky.
Lorinespes perorální roztok zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu). Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudlé nebo slzící oči.
Lorinespes perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků, spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií). Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny.
Zmírnění těchto příznaků přetrvává celý den a pomáhá Vám obnovit normální denní aktivity a spánek.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LORINESPES UŽÍVAT Neužívejte Lorinespes
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku přípravku Lorinespes.
Lorinespes perorální roztok je určen k léčbě dětí od 1 do 11 let, mladistvých (12 let a výše) a dospělých včetně starších osob.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Lorinespes je zapotřebí
- jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Pokud se Vás toto týká, nebo pokud si nejste jistý(á), prosím, zeptejte se svého lékaře než začnete přípravek Lorinespes užívat.
Další léčivé přípravky a Lorinespes
Nejsou známy žádné interakce přípravku Lorinespes s dalšími léčivými přípravky.
Užívání přípravku Lorinespes s jídlem a pitím a alkoholem
Lorinespes může být užíván jak současně s jídlem, tak i bez jídla.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék v těhotenství a při kojení.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, nedoporučuje se přípravek Lorinespes perorální roztok užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání v doporučené dávce by Vám neměl přípravek Lorinespes způsobit ospalost či sníženou pozornost. Nicméně velmi vzácně se u některých lidí vyskytuje ospalost, která může ovlivnit schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů.
Důležité informace o některých složkách přípravku Lorinespes
Přípravek Lorinespes perorální roztok obsahuje sorbitol. Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, zeptejte se svého lékaře než začnete tento přípravek užívat.
3. JAK SE LORINESPES UŽÍVÁ
Děti ve věku 1 až 5 let: užívat 2,5 ml (‘A lžičky pro 5 ml) perorálního roztoku jednou denně.
Děti ve věku 6 až 11 let: užívat 5 ml (1 lžička pro 5 ml) perorálního roztoku jednou denně.
Dospělí a mladiství (ve věku 12 let a starší): užívat 10 ml (2 lžičky pro 5 ml) perorálního roztoku jednou denně.
V případě, že odměrná stříkačka pro perorální podání je dodávána spolu s lahvičkou perorálního roztoku, můžete ji alternativně použít k podání příslušného množství perorálního roztoku.
Spolkněte dávku perorálního roztoku a pak zapijte vodou. Můžete tento lék užívat s jídlem nebo bez jídla.
Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/a přípravek Lorinespes perorální roztok užívat.
Pokud je Vaše alergická rýma intermitentní (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny), doporučí Váš lékař léčebný plán, který bude záviset na vyhodnocení historie Vašeho onemocnění.
Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než týdny), může Vám Váš lékař doporučit dlouhodobější léčbu.
U kopřivky může být délka léčby proměnlivá podle typu pacienta a měl/a byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Lorinespes, než jste měl(a)
Užívejte přípravek Lorinespes perorální roztok výhradně tak, jak Vám byl předepsán. Při náhodném předávkování by nemělo dojít k žádným závažným problémům. Nicméně požijete-li omylem vyšší dávku přípravku Lorinespes perorální roztok, než jakou Vám předepsal lékař, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Lorinespes
Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Lorinespes perorální roztok nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U většiny dětí a dospělých byly nežádoucí účinky u přípravku Lorinespes stejné jako u falešného roztoku nebo pilulek (placebo). Nicméně u dětí mladších než 2 roky byly častými nežádoucími účinky průjem, horečka a nespavost, zatímco u dospělých byly únava, sucho v ústech a bolesti hlavy hlášeny častěji než u falešné pilulky (placebo).
Po uvedení přípravku Lorinespes na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivkové pupeny a otok) a vyrážka. Velmi vzácně byly take hlášeny případy palpitace, bušení srdce, bolesti žaludku, nauzea (pocitu nevolnosti), zvracení, žaludeční nevolnosti, průjmu, závratě, ospalosti, neschopnosti spánku, svalové bolesti, halucinací, záchvatů, neklidu se zvýšenou tělesnou aktivitou, zánětu jater a abnormálních hodnot jaterních testů.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK LORINESPES UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Po prvním otevření je nutno spotřebovat do 2 měsíců.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Lorinespes nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP), uvedené na lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Informujte svého lékárníka, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu perorálního roztoku.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Lorinespes obsahuje
Léčivou látkou je desloratadinum 0,5 mg/ml.
Jeden ml Lorinespes obsahuje 0,5 mg desloratadinu.
Dalšími složkami tablet jsou:
Nekrystalizující sorbitol 70% (E420) Propylenglykol
Monohydrát kyseliny citronové
Citronan sodný
Hypromelosa 2910
Sukralosa
Dinatrium-edetátu
Ovocné aroma
Čištěná voda
Jak Lorinespes vypadá a co obsahuje toto balení
Lorinespes perorální roztok je dodáván jako čirý, bezbarvý roztok, prostý cizích částic.
Lorinespes 0.5mg/ml perorální roztok se dodává v šesti různých velikostech objemu 50, 60, 100, 120, 150 a 300 ml, balený v 60, 100, 125, 150 a 300 ml hnědých skleněných lahvičkách typu III s plastovým dětským bezpečnostním (C / R) šroubovým uzávěrem s PE vložkou.
50 a 60 ml jsou baleny v 60 ml lahvích, 100 ml jsou baleny v 100 ml lahvích, 120 ml jsou baleny v 125 ml lahvích, 150 ml jsou baleny v 150ml lahvích, 300 ml jsou baleny v 300ml lahvích.
Láhve jsou následně baleny do kartonových krabiček. Všechna balení jsou opatřena odměrnou lžičkou s vyznačením dávek 2,5 ml a 5 ml nebo odměrnou stříkačkou o konečném objemu 5 ml s ryskami po 0,5 ml.
Velikosti balení:
DK/H/2067/001/DC
50ml, 60ml, 100ml, 120ml, 150ml, 300ml Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Specifar S.A.,
1, 28 Octovriou str,
123 51 Atény, Řecko
Výrobci
Specifar S.A.,
1, 28 Octovriou str,
123 51 Atény, Řecko
Famar Orleans 5 avenue de Concyr 45071 Orleans CEDEX 2 Francie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Dánsko:
Rakousko:
Maďarsko:
Polsko:
Slovenská republika:
Lorinespes 0,5 mg/ml oral opl0sning Lorinespes 0,5 mg/ml Losung zum Einnehmen Lorinespes 0,5 mg/ml belsoleges oldat Lorinespes 0,5 mg/ml roztwór doustny Lorinespes 0,5 mg/ml perorálny roztok
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27.11.2014
4