Lisvy 60 Mikrogramů/24 Hodin+13 Mikrogramů/24 Hodin Transderm Náplast
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Skládací krabička se 3 náplastmi Skládací krabička se 9 náplastmi Skládací krabička se 18 náplastmi_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lisvy 60 mikrogramů/24 hodin + 13 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast gestodenum/ethinylestradiolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 transdermální náplast 11 cm2 obsahuje: gestodenum 2,10 mg a ethinylestradiolum 0,55 mg.
1 transdermální náplast uvolňuje 60 mikrogramů gestodenu za 24 hodin a 13 mikrogramů ethinylestradiolu (odpovídá perorální dávce 20 mikrogramů) za 24 hodin.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Krycí vrstva: vnější vrstva polyethylenu nízké hustoty.
Adhezivní vrstva: adhezivum obsahuje: ester hydrogenované pryskyřice, polybuten, polyisobutylen, pentaerythritol tetrakis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionát), bemotrizinol.
Separační fólie: pegoterátová fólie.
Adhezivní matrix: adhezivum obsahuje: ester hydrogenované pryskyřice, polybuten, polyisobutylen, antioxidantpentaerythritol tetrakis(3 -(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionát).
Odstranitelná krycí vrstva: silikonizovaná pegoterátová fólie.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
transdermální náplast
3 transdermální náplasti 9 transdermálních náplastí 18 transdermálních náplastí
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Transdermální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Použité nebo nepoužité náplasti nesplachujte do toalety. Pokyny k likvidaci naleznete v příbalové informaci.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Gedeon Richter Plc. Gyomroi út 19-21.
1103 Budapešť, Maďarsko
((RG logo))
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 17/129/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
lisvy
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka na sáčku_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Lisvy 60 mikrogramů/24 hodin + 13 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast gestodenum/ethinylestradiolum
Transdermální podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
1 transdermální náplast
6. JINÉ
((RG emblem))
<druhá stránka nálepky>
Pokyny k likvidaci
Přeložte použitou náplast napůl, adhezivní/lepivou stranou k sobě.
Vložte do původního sáčku a uzavřete přehnutím otevřeného okraje sáčku. Uzavřete přehnutý okraj sáčku prvním dílem nálepky.
Zlikvidujte bezpečně mimo dosah dětí nebo domácích zvířat.
3