ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OBALU KRABIČKA

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lipanthyl S 215 mg potahované tablety fenofibratum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje fenofibratum 215 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy; hlinitý lak oranžové žluti (E110); hlinitý lak červeně allura AC (E129); sójový lecithin. Další údaje viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet

5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Potahované tablety se polykají celé během jídla. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7._DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Mylan Medical S.A.S.

42 Rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes Francie

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 31/288/05-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Lipanthyl S 215 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lipanthyl S 215 mg potahované tablety fenofibratum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Medical S.A.S.

3.    POUŽITELNOST

Datum použitelnosti bude uvedeno jako číselný údaj (měsíc/rok).

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže bude uvedeno jako číselný údaj.

5.    JINÉ