PŘÍBALOVÁ INFORMACE = OBAL

LINEOMAM LC intramamární roztok

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané,Česká republika

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LINEOMAM LC intramamární roztok

Lincomycinum (ut hydrochloridum)

Neomycini sulfas

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 aplikátor o objemu 10 ml obsahuje:

Léčivé látky

Lincomycinum (ut hydrochloridum) 330 mg

Neomycini sulfas 100 000 IU

Pomocné látky:

Dihydrát dinatrium-edetátu 4,98 mg

Intramamární roztok.

Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.

4. INDIKACE

Léčba mastitidy u dojnic v laktaci způsobené bakteriemi citlivými na kombinaci linkomycinu a neomycinu. Obecně jsou na linkomycin a/nebo neomycin citlivé bakterie rodu Staphylococcusspp. včetně druhu S. aureus, rodu Streptococcusspp. včetně S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis, a koliformní bakterie včetně E. coli.

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nejsou známy.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Dojnice skotu v laktaci.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Intramamární podání.

Při jedné dávce se do každé postižené čtvrti aplikuje obsah 1 aplikátoru, tj. 100 000 IU neomycin sulfátu a 330 mg linkomycinu. Celkově se aplikují do postižené čtvrti 3 dávky. Aplikace se opakuje po 12 hodinách.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Přípravek aplikujte s dodržením aseptických podmínek, pouze prostřednictvím intramamární infúze. Aplikujte do očištěného, omytého a pečlivě osušeného vemene, co nejrychleji po úplném vydojení ošetřované čtvrti. Před aplikací dezinfikujte konec struku pomocí přiloženého dezinfekčního ubrousku (pro každý struk použijte nový ubrousek!).

Před aplikací držte aplikátor kanylou nahoru a v této poloze sejměte z kanyly uzávěr. Ihned po otevření zaveďte kanylu aplikátoru do strukového kanálku a stiskem pístu vytlačte celý obsah aplikátoru do postižené čtvrti. Po aplikaci je doporučeno provést krátkou masáž směrem od hrotu struku k mléčné cisterně.

Každý aplikátor je určen pouze pro jednorázové použití.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Maso: 3 dny.

Mléko: 84 hodin.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Chraňte před mrazem.

Chraňte před světlem.

Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.

Po prvním otevření je určeno k okamžité spotřebě.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:

Nejsou.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat:

Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.

Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie.

Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v textu přípravku, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na linkomycin nebo neomycin a snížit účinnost terapie makrolidy a ostatními linkosamidy či aminoglykosidy z důvodu možné zkřížené rezistence.

Nepoužívejte dezinfekční ubrousky na struky s otevřenými ranami.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:

Nemanipulujte s přípravkem, pokud víte, že jste přecitlivělí na účinné nebo pomocné látky nebo pokud vám bylo doporučeno s přípravky tohoto typu nepracovat.

Při manipulaci s přípravkem dodržujte všechna doporučená bezpečnostní opatření a buďte maximálně obezřetní, aby nedošlo k přímému kontaktu.

Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z gumových rukavic.

V případě náhodného kontaktu přípravku s kůží omyjte zasažené místo vodou a mýdlem.

V případě zasažení očí ihned vypláchněte oko proudem čisté vody.

Po aplikaci přípravku si umyjte ruce.

Po použití dezinfekčních ubrousků si umyjte ruce a v případě známé přecitlivělosti na isopropylalkohol používejte ochranné rukavice.

Březost:

Lze použít během březosti.

Laktace:

Lze použít během laktace.

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:

Tento přípravek by neměl být používán současně s makrolidy. Účinek linkomycinu a makrolidu se antagonizuje v důsledku kompetice o vazebné místo na 50S ribozomální podjednotce, která je cílovým místem antimikrobního působení obou molekul.

Aminoglykosidy jsou synergické s některými beta-laktamovými antibiotiky. Synergismus je mimo jiné dán poškozením bakteriální stěny působením beta-laktamů a snazším průnikem aminoglykosidu k cílové struktuře bakteriálního ribozómu. Uplatňuje se například vůči streptokokům a gramnegativním bakteriím.

Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):

Přípravek je dobře snášen. V případě náhodného předávkování u zvířete by se neměly objevit ani lokální ani systémové nežádoucí účinky.

Inkompatibility:

Neuplatňuje se.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Prosinec 2015

15. DALŠÍ INFORMACE

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Balení: 24 x 10 ml

EXP: {měsíc/rok}

Šarže:

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

Bioveta, a.s.

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané

Česká republika

tel.: +420 517 318 500

fax: +420 517 363 281

e-mail: comm@bioveta.cz