PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Linco-Sol 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a brojlery kura domácího

Držitel rozhodnutí o registraci:

Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Ottó u. 14., Maďarsko

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6., Maďarsko

Linco-Sol 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a brojlery kura domácího

Lincomycinum (ut hydrochloridum)

1 gram obsahuje:

Léčivá látka:

Lincomycinum (ut hydrochloridum) 400 mg

Bílý nebo téměř bílý prášek.

Léčba infekcí způsobených mykoplazmaty a bakteriemi citlivými na linkomycin například:

Prasata:dyzenterie prasat způsobená Brachyspira hyodysenteriae, mykoplazmová pneumonie způsobená Mycoplasma hyopneumoniae.

Brojleři: nekrotické enteritidy způsobené Clostridium perfringens.

Nepoužívat u jedinců se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na pomocné látky. Nepoužívat v případě potvrzené rezistence na linkosamidy. Nepoužívat u koní, ruminujících zvířat, morčat, křečků, činčil a králíků. Při podání přípravku těmto druhům může dojít k závažným gastrointestinálním poruchám.

Během prvních dvou dnů léčby může linkomycin příležitostně vyvolat přechodnou měkkou stolici a/nebo mírný otok anu. Ve vzácných případech se může vyskytnout zarudnutí kůže a mírně podrážděné chování. Tyto příznaky se ztrácejí během 5-8 dnů bez přerušení léčby linkomycinem.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

Prasata, brojleři kura domácího.

Perorální podání, v pitné vodě.

Dávkování:

Dyzenterie prasat: 10 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti a den po dobu 10 dnů, nebo alespoň 5 dnů po vymizení klinických příznaků.

Mykoplazmová pneumonie: 10 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti a den po dobu 21 dnů.

Brojleři kura domácího:

Nekrotické enteritidy způsobené Clostridium perfringens: 5 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti a den po dobu 7 dnů.

Prasata

Přípravek by měl být podáván kontinuálně v pitné vodě. U prasat se podává 33 mg linkomycinu na litr, což odpovídá 100 gpřípravku rozpuštěného v 1200 l vody. Při použití dávkovacího zařízení, připravte zásobní roztok rozpuštěním 100 g přípravku ve 12 l vody. Nastavte dávkování 10 ml zásobního roztoku na litr pitné vody.

Brojleři kura domácího:

Koncentrace pro použitízávisí naskutečné živé hmotnostiana příjmu vody. Pro výpočet dávky lze použít následující vzorec:

Aby se zajistilo správné dávkování, měla by být co nejpřesněji určena živá hmotnost zvířat. Příjem medikované vody závisí na klinickém stavu zvířat. Za účelem získání správného dávkování musí být proveden správný výpočet potřebné koncentrace linkomycinu. Medikovaná voda by měla být po celou dobu léčby jediným zdrojem pitné vody. Medikovaná voda by měla být každých 24 hodin připravena čerstvá.

Maso:

Prasata: Bez ochranných lhůt.

Brojleři kura domácího: 5 dnů

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte v dobře uzavřeném původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.

Uchovávat mimo dosah dětí.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.

Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 24 hodin.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Příjem medikované pitné vody může být ovlivněn závažností onemocnění. V případě nedostatečného příjmu vody by měla být zvířata léčena parenterálně. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu výsledky testů citlivosti a oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních nalinkomycin a může snížit účinnost léčby jinými linkosamidy, makrolidy a streptograminy z důvodu možné zkřížené rezistence.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Lidé se známou přecitlivělostí na linkomycin by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.

Předcházejte inhalaci prachových částic přípravku. Během přípravy medikované vody a během jejího podávání je doporučeno používat normovaný respirátor (buď jednorázový respirátor vyhovující normě EN 149 nebo respirátor sloužící pro více použití vyhovující normě EN 140 vybavený filtrem podle normy EN 143), rukavice a ochranné brýle.

Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou, očima a sliznicemi. V případě náhodné expozice opláchněte exponované místo velkým množstvím vody. Pokud se během přípravy nebo během podávání medikované vody rozvinou postexpoziční alergické příznaky (otok obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním), vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Při manipulaci s přípravkem nekuřte, nejezte a nepijte.

Po použití si umyjte ruce a exponovanou kůži mýdlem a vodou.

Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u březích nebo kojících prasnic.

Používejte pouze na základě zhodnocení poměru prospěchu a rizika ošetřujícím veterinárním lékařem. Nepoužívat u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky.

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nepoužívejte současně s makrolidovými antibiotiky. Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.

Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)

Linkomycin má široký práh bezpečnosti, ale vyšší dávky než jsou doporučené, mohou způsobit u prasat průjem a řídkou stolici.

Další opatření

Při nakládání s hnojem odstávčat léčených přípravkem při dávkování 10 mg/kg po 21 dní, je nutno dodržovat minimální vzdálenost 10 m od podpovrchové vody

Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.

O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.

Červen 2013

Velikost balení:

150 g: polypropylenové nádoby se sáčkem z LDPE.

1,5 kg: polypropylenové nádoby se sáčkem z LDPE.

5 kg: polypropylenové nádoby se sáčkem z LDPE.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.