Příbalový Leták

Lifsar Pulmojet 50 Mikrogramů/500 Mikrogramů

Sp.zn.sukls71467/2014

Příbalová informace: informace pro pacienta

Lifsar Pulmojet 50 mikrogramů/500 mikrogramů Prášek k inhalaci

Salmeterolum/fluticasoni propionas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého    lékaře nebo lékárníka.

-    Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.    Nedávejte jej    žádné další osobě. Mohl by jí

ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je přípravek Lifsar Pulmojet a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lifsar Pulmojet používat

3.    Jak se přípravek Lifsar Pulmojet používá

4.    Možné nežádoucí účinky

5.    Jak přípravek Lifsar Pulmoj et uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Lifsar Pulmojet a k čemu se používá

Přípravek Lifsar Pulmojet je inhalátor, který obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát.

Salmeterol je bronchodilatační látka s dlouhodobým účinkem. Bronchodilatační látky napomáhají, aby dýchací cesty v plicích zůstaly průchodné (rozšířené). To usnadňuje proudění vzduchu do dýchacích cest a zpět. Tento účinek trvá nejméně 12 hodin. Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a podráždění v plicích.

Lékař Vám tento léčivý přípravek předepsal, aby pomohl předejít problémům s dýcháním souvisejícím s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Přípravek Lifsar Pulmojet snižuje počet recidiv (znovupropuknutí) příznaků spojených s CHOPN.

Přípravek Lifsar Pulmojet musíte používat každý den tak, jak Vám nařídil lékař. Tím bude zajištěno, že tento léčivý přípravek bude správně fungovat a umožní kontrolu příznaků tohoto onemocnění.

Lifsar Pulmojet pomáhá zastavit nastupující dušnost a sípání. Přípravek Lifsar Pulmojet se však nemá používat k úlevě od náhlého vzniku dušnosti a sípání. Jestliže se takové příznaky objeví, je třeba použít inhalační lék s rychlým účinkem tzv. „úlevovou (záchrannou) léčbu“, jako je např. salbutamol. Vždy mějte s sebou svůj „záchranný“ inhalační přípravek s rychlým nástupem účinku.

Přípravek Lifsar Pulmojet je určen k použití pouze u dospělých s CHOPN ve věku 18 let a starších. Není určen k použití u astmatu.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lifsar Pulmojet používat Nepoužívejte přípravek Lifsar Pulmojet

•    jestliže jste alergický(á) na salmeterol, flutikason-propionát nebo na kteroukoli další složku

tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.

Upozornění a opatření

Lékař bude velmi pečlivě sledovat Vaši léčbu, j estliže máte nebo j ste v minulosti měl(a):

•    Onemocnění srdce, včetně nepravidelného nebo zrychleného srdečního pulzu.

•    Zvýšenou činnost štítné žlázy.

•    Vysoký krevní tlak.

•    Cukrovku (diabetes mellitus) (přípravek Lifsar Pulmojet může zvýšit hladinu krevního cukru).

•    Nízkou hladinou draslíku v krvi.

•    Tuberkulózu (TBC) nebo jiné infekční onemocnění plic.

Poraďte se s lékařem, dříve než začnete používat přípravek Lifsar Pulmojet, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z uvedených stavů.

Děti a dospívající

Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože u nich nemusí být bezpečný ani účinný. Přípravek Lifsar Pulmojet je určen k použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.

Další léčivé přípravky a přípravek Lifsar Pulmojet

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat dříve, než začnete používat přípravek Lifsar Pulmojet. To platí i pro jiné léky k léčbě CHOPN, jiné inhalátory nebo i jakékoliv léky dostupné bez lékařského předpisu. Je to proto, že v některých případech není vhodné používat přípravek Lifsar Pulmojet s některými jinými léky.

Informujte svého lékaře, zejména, pokud užíváte některý z následujících léků:

   Betablokátory (např. atenolol, propranolol, sotalol). Betablokátory se většinou používají k

léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních poruch.

   Léky proti infekcím způsobeným viry a plísněmi (například ritonavir, ketokonazol, itrakonazol

a erythromycin). Některé z těchto léků mohou zvýšit množství flutikason-propionátu nebo salmeterolu v těle, což může vést ke zvýšení rizika výskytu nežádoucích účinků, včetně nepravidelného srdečního rytmu, nebo ke zhoršení již existujících nežádoucích účinků.

   Kortikosteroidy (podávané ústy nebo injekčně). Jestliže jste tyto léky užíval(a) v nedávné

době, mohou zvýšit riziko, že přípravek Lifsar Pulmojet ovlivní funkci nadledvin.

   Diuretika, tj. léky zvyšující výdej moči, používané rovněž k léčbě vysokého krevního tlaku.

•    Jiné bronchodilatační (průdušky rozšiřující) přípravky (jako např. salbutamol).

   Deriváty xantinů. Často používané k léčbě astmatu.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Lékař rozhodne, zda můžete v tomto období přípravek Lifsar Pulmojet používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Není pravděpodobné, že by přípravek Lifsar Pulmojet ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Lifsar Pulmojet obsahuje monohydrát laktosy (typ cukru)

Přípravek Lifsar Pulmojet obsahuje v jedné dávce až 7 mg monohydrátu laktosy.

Množství laktosy v tomto léku za normálních okolností nezpůsobuje problémy u lidí, kteří mají nesnášenlivost laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.

3. Jak se přípravek Lifsar Pulmojet používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

•    Inhalační podání.

•    Přípravek Lifsar Pulmojet používejte každý den, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.

•    Nepoužívejte více než je doporučená dávka.

•    Nepřerušujte léčbu přípravkem Lifsar Pulmojet a nesnižujte podávání doporučené dávky přípravku Lifsar Pulmojet bez konzultace se svým lékařem.

•    Přípravek Lifsar Pulmojet se má inhalovat ústy do plic.

Dospělí

Obvyklá denní dávka je jedna inhalace dvakrát denně.

Je velmi důležité, abyste dodržoval(a) pokyny svého lékaře ohledně počtu inhalací a četnosti použití svého léku.

Použití u dětí a dospívajících

Tento lék není určen k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože u nich nemusí být bezpečný nebo účinný.

Pokud se Vám dýchací potíže zhorší nebo nebudou dobře kontrolovány, ačkoliv přípravek Lifsar Pulmojet používáte pravidelně tak, jak Vám předepsal lékař, informujte okamžitě svého lékaře. Je možné, že se sípavé dýchání prohloubí, budete mít častěji pocit svírání na hrudi nebo budete potřebovat častěji rychle působící „úlevový“ lék. Pokud nastane některá z těchto situací, pokračujte v používání přípravku Lifsar Pulmojet, ale nezvyšujte počet aplikovaných inhalací. Stav Vašeho dýchání se může zhoršit a můžete vážně onemocnět. Navštivte urychleně svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat další léčbu.

Jak se inhalátor používá

Lékař nebo lékárník Vám vysvětlí, jak se inhalátor používá. Zároveň budou průběžně kontrolovat, jak inhalátor používáte. Pokud nebudete používat inhalátor správně nebo v souladu s pokyny lékaře, daný lék nepomůže k léčbě Vašeho CHOPN a příznaků takovým způsobem, jak by měl.

Přípravek Lifsar Pulmojet uvolňuje prášek, který se inhaluje do plic.

Poznámka: Číselný údaj zobrazený v okénku s indikátorem počtu dávek se vztahuje k počátečnímu počtu inhalací (60) v daném zařízení a zůstává stejný, i když je inhalátor prázdný. Zelený proužek v okénku s indikátorem počtu dávek ukazuje, kolik inhalací přibližně zbývá (viz níže text v části „Kdy je třeba inhalátor vyměnit“).


Základní pravidla pro použití přípravku Lifsar Pulmojet:

1.    OTEVŘENÍ: Odstraňte bílý kryt.

2.    INHALACE: Obemkněte rty náustek a hluboce se nadechněte.

3.    UZAVŘENÍ DO ZACVAKNUTÍ: Vraťte kryt a dotáhněte.

Před prvním použitím přípravku Lifsar Pulmojet si pečlivě přečtěte níže uvedený návod k použití. Dodržujte níže uvedené pokyny při každé inhalaci.

Návod k použití


1. OTEVŘENÍ

•    Uchopte inhalátor do obou rukou: jednou rukou za šedý podstavec a druhou za ochranný bílý kryt. Inhalátor lze držet v jakékoliv poloze.

•    Odšroubujte bílý ochranný kryt od šedého podstavce otáčením obou částí v opačném směru (Obr. 01). Jakmile odšroubujete kryt do jedné poloviny, ucítíte slabý odpor.

• Zelený indikátor v okénku pro kontrolu připravenosti dávky potvrzuje, že inhalátor je připraven k použití (Obr. 02).

2. INHALACE



•    Uchopte inhalátor pevně za šedý podstavec tak, aby podstavec

směřoval od úst. Pomalu vydechujte tak dlouho, dokud to bude pohodlné.

Přes inhalátor nedýchejte.

•    Obemkněte rty šedý náustek (Obr. 03) tak, aby rty nezakrývaly

některý z otvorů pro přívod vzduchu Náustek nežvýkejte ani nekousejte.

   Vdechněte dávku ústy (nikoli nosem), tak hluboce a silně, jak jen

budete schopen(a).

•    Nadechujte se tak dlouho, dokud neuslyšíte slabé „lupnutí“. Slabé

„lupnutí“ během inhalace signalizuje, že dávka byla uvolněna.

•    Vytáhněte inhalátor z úst a zadržte dech na 5 až 10 sekund nebo

tak dlouho, dokud to nezačne být nepohodlné. Vydechněte pomalu nosem a začnete znovu normálně dýchat.

   Zelený indikátor v okénku pro kontrolu připravenosti dávky by měl

zmizet. To potvrzuje, že dávka byla úspěšně aplikována (Obr. 04).

Poznámka: Množství inhalovaného léku je velmi malé a je možné, že lék nebudete cítit. Pokud však zmizí zelený indikátor v okénku pro kontrolu připravenosti dávky, můžete si být jistý(á), že jste si dávku aplikoval(a) a lék je v plicích.

Obr. 05


3. UZAVŘENÍ DO ZACVAKNUTÍ

•    Nasaďte bílý ochranný kryt zpět na šedý podstavec a šroubujte, dokud se neozve cvaknutí (Obr. 05).

•    Je důležité zašroubovat kryt až nadoraz, dokud se neozve cvaknutí, protože se tím aktivuje další dávka léku. Rysky na krytu a podstavci by měly být v poloze proti sobě.

Pokud potřebujete více než jednu dávku

Pokud Vám lékař sdělil, že potřebujete použít více než jednu inhalaci, zopakujte 3 výše uvedené kroky.


Po použití Vaší dávky si vypláchněte ústa vodou (Obr. 06) a/nebo si vyčistěte zuby. Vodu použitou k vypláchnutí úst nepolykejte, ale vyplivněte ji nebo si vyčistěte zuby. Tím se minimalizuje riziko vzniku orofaryngeální kandidózy (moučnivka, plísňová infekce, v ústech a/nebo hrdle) a chrapotu.

Kdy je třeba inhalátor vyměnit?

Plný inhalátor


Z poloviny plný inhalátor


10 zbývajících dávek


Prázdný inhalátor


•    Počáteční počet inhalací v inhalátoru (60) je znázorněn v okénku s indikátorem počtu dávek (Obr. 07). Tento údaj zůstává stejný i tehdy, pokud je inhalátor prázdný.

•    Zelený proužek v okénku s indikátorem počtu dávek ukazuje, kolik inhalací léků přibližně zbývá v inhalátoru. Držte inhalátor kolmo ve výšce očí a zkontrolujte, kolik dávek zbývá v zásobníku.

•    Jakmile se zelený proužek dostane na úroveň červené linie, znamená to, že v inhalátoru zbývá přibližně 10 inhalací. (Obr. 07 - 10 zbývajících dávek). Inhalátor můžete i nadále používat, ale navštivte co nejdříve lékaře a vyzvedněte si nový předpis.

•    Jakmile zelený proužek zcela zmizí, je inhalátor prázdný a musíte vyměnit stávající inhalátor za inhalátor nový (Obr. 07 - Prázdný inhalátor).


Čištění inhalátoru

•    V případě znečištění můžete náustek vyčistit otřením suchým čistým hadříkem. Nepoužívejte k čištění náustku vodu ani jinou tekutinu.

•    V době, kdy inhalátor nepoužívejte, musí být bílý ochranný kryt inhalátoru vždy zavřený.

•    Chraňte inhalátor před vlhkostí.

Další informace o inhalátoru

•    Bílý ochranný kryt se otáčí a „cvaká“ dokonce i tehdy, když je inhalátor prázdný.

•    Zvuk slyšitelný při zatřepání inhalátorem vzniká pohybem vysoušedla, a nikoli vlastního léku. Podle tohoto zvuku proto nelze poznat, kolik léku v inhalátoru zbývá.

•    Inhalátorem aplikujte vždy pouze jednu dávku, a to i tehdy, pokud jej před inhalací natáhnete nedopatřením více než jednou.

•    Pokud inhalátor upadne bez krytu, je zapotřebí kryt znovu nasadit před aplikací další dávky. Jestliže jste použil(a) více přípravku Lifsar Pulmojet, než jste měl(a)

Je důležité, abyste používal(a) inhalátor podle pokynů. Pokud nedopatřením použijete větší dávku, než je doporučeno, informujte svého lékaře nebo lékárníka. Můžete zaznamenat rychlejší srdeční tep než obvykle a třes. Rovněž můžete pociťovat závratě, bolest hlavy, svalovou slabost a bolest kloubů. Pokud jste používal(a) vyšší dávky delší dobu, požádejte o radu lékaře nebo lékárníka. Vyšší dávky tohoto léku totiž mohou snižovat tvorbu steroidních hormonů v nadledvinách.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Lifsar Pulmojet

Jestliže zapomenete použít inhalátor, proveďte další inhalaci v předepsanou dobu.

Nezdvojnásobujte následující inhalační dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Lifsar Pulmojet

Je velmi důležité, abyste používal(a) inhalátor každý den podle doporučení lékaře.

Pokračujte v používání svého léku, dokud Vás lékař nevyzve, abyste léčbu ukončil(a). Používání přípravku Lifsar Pulmojet nikdy nepřerušujte ani náhle nesnižujte předepsanou dávku. Mohlo by dojít ke zhoršení Vašich dýchacích potíží. Pokud náhle přerušíte používání svého inhalátoru nebo náhle snížíte dávku, může velmi vzácně dojít k tomu, že budete mít problémy s nadledvinami (nedostatečnost nadledvin) a může dojít k nežádoucím účinkům. K těmto nežádoucím účinkům patří:

•    Bolest žaludku.

•    Únava a nechutenství, pocit na zvracení.

•    Pocit nevolnosti a průj em.

•    Pokles tělesné hmotnosti.

•    Bolest hlavy nebo ospalost.

•    Snížení hladiny cukru v krvi.

•    Snížení krevního tlaku a záchvaty (křeče).

Pokud je organismus vystaven stresu v důsledku horečky nebo zranění (např. při dopravní nehodě), infekce nebo operace, nedostatečnost nadledvin se může zhoršovat a mohou se u Vás vyskytnout výše uvedené nežádoucí účinky. K prevenci těchto příznaků Vám lékař může předepsat další kortikosteroidy ve formě tablet (například prednisolon).

Pokud zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky uvedené výše nebo jakékoliv jiné nežádoucí účinky, sdělte to ihned svému lékaři nebo lékárníkovi.

Máte-li další dotazy týkající se používání tohoto přípravku nebo inhalátoru, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Alergické reakce: Bezprostředně po použití přípravku Lifsar Pulmojet u Vás může dojít k náhlému zhoršení dechu. Můžete sípat a mít kašel nebo zkrácený dech. Dále se může vyskytnout svědění, vyrážka (kopřivka) a otok (obvykle obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla) nebo můžete pozorovat, že Vaše srdce bije velmi rychle, nebo máte pocit na omdlení a závrať (který může vést ke kolapsu nebo ztrátě vědomí). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z uvedených příznaků nebo pokud se příznaky objeví náhle po použití přípravku Lifsar Pulmojet, přerušte používání přípravku Lifsar Pulmojet a ihned informujte svého lékaře. Výskyt alergické reakce na přípravek Lifsar Pulmojet je méně častý (tj. menší než u 1 pacienta ze 100).

Ostatní nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:

Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10):

•    Bolest hlavy - obvykle se zlepší s pokračující léčbou

•    U pacientů s CHOPN byl hlášen zvýšený počet nachlazení

Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů):

•    Moučnivka (nažloutlý, bolestivý povlak) ústní dutiny a hrdla. Dále bolestivost jazyka,

podráždění hrdla a chrapot. Můžete si pomoct tím, že si po každém podání dávky přípravku okamžitě vypláchnete ústa vodou a/nebo si vyčistíte zuby. Lékař Vám může k vyléčení moučnivky předepsat přípravek proti plísním.

•    Bolest, otok kloubů a bolest svalů

•    Svalové křeče

•    Pneumonie (zánět plic) a bronchitida (zánět průdušek). Jestliže pozorujete některý z

následujících příznaků, informujte o tom svého lékaře: zvýšená tvorba tekutiny/hlenu, kterou vykašláváte z plic, změna barvy hlenu, horečka, zimnice, zhoršení kašle, zhoršení dýchacích potíží.

•    Podlitiny a zlomeniny.

•    Zánět vedlejších nosních dutin (pocit napětí nebo ucpání v nose, tvářích a za očima, někdy s

pulzující bolestí).

•    Snížené množství draslíku v krvi (můžete mít nepravidelný srdeční tep, svalovou slabost,

křeče).

Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů):

•    Zvýšené množství cukru (glukosy) v krvi (hyperglykemie). Máte-li cukrovku (diabetes), může

být nutné častější sledování hladiny cukru v krvi a možná i úprava Vaší léčby cukrovky.

•    Šedý zákal oka (katarakta).

•    Velmi rychlý srdeční tep (tachykardie)

•    Pocit třesu se zrychleným nebo nepravidelným srdečním tepem (palpitace) - nejsou obvykle

závažné a s pokračující léčbou mizí.

•    Bolest na hrudi.

•    Pocit úzkosti (tento pocit se vyskytuje především u dětí).

•    Poruchy spánku.

•    Alergická kožní vyrážka.

Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů):

   Dýchací potíže nebo sípání, které se ihned po použití přípravku Lifsar Pulmojet zhoršují.

Jakmile k tomu dojde, přestaňte přípravek Lifsar Pulmojet používat. Použijte svůj rychle působící, ,úlevový‘ lék, aby Vám pomohl dýchat, a ihned to oznamte svému lékaři.

•    Lifsar Pulmojet může ovlivnit normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zvláště používáte-li

vysoké dávky po dlouhou dobu. Příznaky zahrnují: o Zpomalení růstu u dětí a dospívajících o úbytek kostní hmoty o Zelený zákal (glaukom) o Nárůst tělesné hmotnosti

o Zakulacený (měsícovitý) obličej (Cushingův syndrom).

Váš lékař bude pravidelně kontrolovat výskyt kteréhokoli z výše uvedených nežádoucích účinků a bude dbát na to, abyste užíval(a) nejnižší dávku salmeterolu/flutikason-propionátu nutnou ke kontrole nemoci.

•    Změny v chování, jako například neobvyklé zvýšení aktivity a podrážděnosti (tyto účinky se

objevují hlavně u dětí).

•    Nepravidelná srdeční akce nebo pocit přídatných úderů srdce (srdeční arytmie). Informujte o

tom svého lékaře, ale dále pokračujte v léčbě přípravkem Lifsar Pulmojet.

Neznámá frekvence, přesto se může vyskytnout:

•    Deprese a agresivita (zejména u dětí).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Lifsar Pulmojet uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Po otevření spotřebujte do 30 dnů.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Lifsar Pulmojet obsahuje

Léčivými látkami jsou salmeterolum (jako salmeteroli xinafoate) a fluticasoni propionas. Jedna inhalace poskytuje dodanou dávku (dávku vycházející z náustku) salmeterolum 45 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 465 mikrogramů. To odpovídá odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 500 mikrogramů. Další složkou je monohydrát laktosy.

Jak přípravek Lifsar Pulmojet vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Lifsar Pulmojet je inhalátor Pulmojet, který obsahuje bílý prášek. Inhalátor se skládá ze dvou částí, odnímatelného bílého ochranného krytu a těla inhalátoru. Tělo inhalátoru je šedé a bílé, s šedým náustkem a šedým podstavcem s fialovým nebo šedě zbarveným dnem. Přípravek Lifsar Pulmojet se dodává v krabičce, ve které je uložen jeden inhalátor obsahující 60 dávek (inhalací).

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha, Česká republika Výrobce

Zentiva Inhalationsprodukte GmbH, An der Kohlplatte 23, Hochstadt an der Donau, 89420 Německo

Fisons Limited trading as Aventis Pharma (Holmes Chapel), 72, London Road, Holmes Chapel, Crewe, Cheshire, CW4 8BE, Velká Británie

Uždaroji Akcine Bendrove “Oriola Vilnius” (UAB „Oriola Vilnius“), Laisvés pr. 75, Vilnius, 06144, Litva

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko, Lichtenštejnsko

PulmoJet Salmeterol/Fluticason Zentiva

Bulharsko, Kypr, Německo, Dánsko, Estonsko,

Lifsar PulmoJet

Irsko, Litva, Lotyšsko, Malta, Rumunsko, Slovinsko, Slovenská republika

Česká republika, Polsko

Lifsar Pulmojet

Island, Norsko, Velká Británie

Lifsar

Portugalsko

PulmoJet Salmeterol Fluticasona Zentiva

Itálie

Salmeterolo e Fluticasone Zentiva

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 31.8.2016

Další zdroje informací

Instruktážní video pro pacienta je k dispozici na webové stránce: www.pulmoiet.com a po sejmutí QR kódu umístěného v této pnbalové informaci a na vnějším obalu za pomoci chytrého telefonu.


9