Levosert

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levosert

20 mikrogramů/24 hodin, intrauterinní inzert Levonorgestrelum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Intrauterinní inzert obsahuje levonorgestrelum 52 mg a má počáteční rychlost uvolňování 20 mikrogramů za 24 hodin.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dimetikon, tetrapropoxysilan, stannosium-oktanoát, dimetikonový elastomer, dimetikonová membrána, síran barnatý, polypropylen, ftalocyaninová modř.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

1 intrauterinní inzert (IUS)

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intrauterinní podání.

Před použitím si přečtěně příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

V f f M f

V f

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP.:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Gedeon Richter Plc.

Gyomroi út 19-21.

1103 Budapešť Maďarsko

((RG logo))

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 17/285/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levosert

20 mikrogramů/24 hodin, intrauterinní inzert Levonorgestrelum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc. ((RG emblem))

3. POUŽITELNOST

EXP.:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5. JINÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.