Levofloxacin +Pharma 500 Mg

Sp. zn. sukls68111/2014, sukls68108/2014

Příbalová informace: informace pro pacienta

Levofloxacin +pharma 250 mg Levofloxacin +pharma 500 mg potahované tablety

levofloxacinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je přípravek Levofloxacin +pharma a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levofloxacin +pharma užívat

3. Jak se přípravek Levofloxacin +pharma užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Levofloxacin +pharma uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Levofloxacin +pharma a k čemu se používá

Název Vašeho přípravku je Levofloxacin +pharma. Levofloxacin +pharma obsahuje léčivou látku levofloxacin. Levofloxacin patří do skupiny léčivých látek zvaných antibiotika. Levofloxacin je tzv. chinolonové antibiotikum. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které infikují Váš organismus.

Přípravek Levofloxacin +pharma se užívá k léčbě infekcí:

• dutin

• plic, u pacientů s dlouhodobými dýchacími potížemi nebo zápalem plic

• močových cest, včetně ledvin nebo močového měchýře

• prostaty, pokud jde o dlouhotrvající infekci

• kůže a podkožní tkáně včetně svalů. Někdy se používá pojem „měkké tkáně“.

Za některých zvláštních okolností může být přípravek Levofloxacin +pharma použit pro snížení pravděpodobnosti vzniku plicního onemocnění snětí slezinnou (anthrax) nebo zhoršení onemocnění poté, co jste se setkal(a) s bakterií, která anthrax způsobuje.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levofloxacin +pharma užívat Neužívejte tento přípravek a informujte svého lékaře:

• jestliže jste alergický(á) na levofloxacin, jiná chinolonová antibiotika jako je moxifloxacin, ciprofloxacin nebo ofloxacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Známky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka.

• jestliže máte epilepsii.

• pokud se u Vás někdy objevily potíže se šlachami jako je zánět šlach (tendinitida) v souvislosti s léčbou chinolonovými antibiotiky. Šlacha je silný provazec, který upíná svaly ke kostem.

• pokud jste dítě nebo dospívající a Vaše tělo stále roste.

• pokud jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo si myslíte, že možná jste těhotná.

• pokud kojíte.

Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás týká cokoli výše uvedeného. Nejste-li si jistý(á), řekněte to lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Levofloxacin +pharma užívat.

Upozornění a opatření

Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat, pokud:

• je Vám 60 a více let,

• užíváte kortikosteroidy někdy také zvané jen steroidy (viz Další léčivé přípravky a přípravek Levofloxacin +pharma),

• jste někdy měl(a) záchvat,

• u Vás někdy došlo k poškození mozku v důsledku mrtvice nebo poranění,

• máte problémy s ledvinami,

• máte poruchu enzymu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy, tzv. deficit glukóza-6-fosfát dehydrogenázy. Při užívání tohoto léčivého přípravku se u Vás s větší pravděpodobností mohou vyskytnout závažné problémy s krví.

• máte nebo jste někdy v minulosti měl(a) psychické problémy,

• jste někdy měl(a) problémy se srdcem. Při užívání léčivých přípravků tohoto typu je zapotřebí opatrnosti, pokud trpíte vrozeným prodloužením QT intervalu nebo jím trpěl někdo z Vaší rodiny (prodloužení QT intervalu je možné zjistit z EKG, tj. ze záznamu elektrické činnosti srdce), pokud máte nerovnováhu solí v krvi (zejména nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi), pokud máte velmi pomalý rytmus srdce (bradykardie), máte slabé srdce (selhání srdce), někdy jste prodělal(a) infarkt myokardu, jste žena nebo starší pacient anebo užíváte jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit abnormální změny na EKG nebo užíváte antagonisty vitamínu K (např. warfarin) z důvodu možného zvýšení koagulačních testů a/nebo krvácení (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Levofloxacin +pharma).

• máte cukrovku,

• jste již někdy měl(a) problémy s játry,

• jestliže trpíte onemocněním myasthenia gravis.

Nejste-li si jistý(á), zda se Vás týkají výše uvedené informace, poraďte se s lékařem nebo s lékárníkem dříve, než začnete přípravek Levofloxacin +pharma užívat.

Další léčivé přípravky a přípravek Levofloxacin +pharma

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Levofloxacin +pharma totiž může ovlivňovat účinek jiných léků, stejně tak jako jiné léky mohou mít vliv na účinek přípravku Levofloxacin +pharma.

Informujte lékaře zejména v případech, kdy užíváte některý z níže uvedených léků. Je to proto, že při současném užívání s přípravkem Levofloxacin +pharma se může zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.

• Kortikosteroidy, někdy zvané též steroidy, užívané k léčbě zánětu. Můžete být náchylnější k zánětům a/nebo k přetržení šlach.

• Antagonisty vitaminu K, jako je warfarin - používá se k ředění krve. Může snáze docházet ke krvácení. Možná bude zapotřebí provádět pravidelně krevní testy pro kontrolu krevní srážlivosti.

• Theofylin - používá se k léčbě problémů s dýcháním. Při současném užívání s přípravkem Levofloxacin +pharma může být častější výskyt záchvatů.

• Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) užívané na bolest a zánět, jako je kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen a indomethacin. Při současném užívání s přípravkem Levofloxacin +pharma může být častější výskyt záchvatů.

• Cyklosporin - užívá se po transplantacích orgánů. Může být pravděpodobnější výskyt nežádoucích účinků cyklosporinu.

• Léčivé přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují srdeční činnost. Jde o léčivé přípravky užívané k léčbě abnormálního srdečního rytmu (tzv. antiarytmika jako je chinidin, hydrochinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid a amiodaron), léky na depresi (tzv. tricyklická antidepresiva jako je amitryptilin a imipramin), léky na psychiatrická onemocnění (antipsychotika) a na bakteriální infekce (makrolidová antibiotika jako je erythromycin, azithromycin a klarithromycin).

• Probenecid (užívaný k léčbě dny) a cimetidin (užívaný k léčbě vředů a pálení žáhy). Při současném užívání levofloxacinu a některého z těchto léčivých přípravků je zapotřebí zvláštní opatrnosti. Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat nižší dávku.

Neužívejte přípravek Levofloxacin +pharma současně s následujícími léčivými přípravky, protože může dojít k ovlivnění účinku tablet přípravku Levofloxacin +pharma:

• Tablety s obsahem železa (na anemii), potravinové doplňky obsahující zinek, antacida obsahující hořčík nebo hliník (užívají se na pálení žáhy), didanosin nebo sukralfát (užívají se na žaludeční vředy). Viz také bod 3 „Pokud již užíváte tablety železa, potravinové doplňky se zinkem, antacida didanosin nebo sukralfát“.

Testy na přítomnost opiátů v moči

U pacientů léčených přípravkem Levofloxacin +pharma se při provádění testů z moči mohou objevit falešně pozitivní výsledky na přítomnost opiátů (silné léky proti bolesti). Pokud lékař předepíše testy z moči, informujte ho, že užíváte tablety přípravku Levofloxacin +pharma.

Testy na tuberkulózu

Tento léčivý přípravek může zapříčinit falešně negativní výsledky některých testů, které se používají v laboratoři pro zjištění přítomnosti bakterie vyvolávající onemocnění tuberkulózou.

Těhotenství a kojení

Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud:

• jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná,

• kojíte nebo kojení plánujete.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Po podání tohoto léčivého přípravku se mohou objevit nežádoucí účinky, např. závratě, ospalost, točení hlavy (vertigo), nebo poruchy zraku. Některé z nich mohou nepříznivě ovlivnit Vaši pozornost a schopnost rychle reagovat. Proto za těchto okolností neřiďte motorové vozidlo ani neprovádějte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.

Levofloxacin +pharma obsahuje laktosu

Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Levofloxacin +pharma užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívání tohoto přípravku

• Tablety přípravku Levofloxacin +pharma se užívají ústy.

• Tabletu spolkněte vcelku a zapijte sklenicí vody.

• Tablety je možné užívat spolu s jídlem nebo mezi jídly.

Ochrana kůže před slunečním zářením

Během léčby tímto přípravkem a 2 dny po jejím ukončení se vyhýbejte přímému slunečnímu záření. Vaše kůže totiž bude mnohem citlivější na slunce, a pokud se nebudete řídit následujícími doporučeními, může dojít ke zčervenání, pálení nebo v závažnějších případech ke vzniku puchýřů.

• Ujistěte se, že jste použil(a) krém na opalování s vysokým faktorem.

• Vždy si berte klobouk a oděv, který Vám zakryje ruce i nohy.

• Nechoďte do solária.

Pokud již užíváte tablety železa, potravinové doplňky se zinkem, antacida, didanosin nebo sukralfát

• Neužívejte tyto léčivé přípravky současně s přípravkem Levofloxacin +pharma. Můžete je užít nejdříve 2 hodiny před nebo po užití přípravku Levofloxacin +pharma.

Jaké množství budete užívat

• Váš lékař rozhodne o tom, kolik tablet přípravku Levofloxacin +pharma budete užívat.

• Dávka bude záviset na typu infekce a na tom, jakou oblast Vašeho těla infekce postihuje.

• Trvání léčby bude záviset na závažnosti Vaší infekce.

• Pokud se Vám zdá, že účinek přípravku je příliš silný nebo slabý, neměňte si sám(a) dávku, ale poraďte se se svým lékařem.

Dospělí a starší pacienti

Infekce vedlejších nosních dutin

• dvě tablety přípravku Levofloxacin +pharma 250 mg jednou denně nebo

• jednu tabletu přípravku Levofloxacin +pharma 500 mg jednou denně

Infekce plic u pacientů s dlouhodobými dýchacími obtížemi

• dvě tablety přípravku Levofloxacin +pharma 250 mg jednou denně nebo

• jednu tabletu přípravku Levofloxacin +pharma 500 mg jednou denně Zápal plic

• dvě tablety přípravku Levofloxacin +pharma 250 mg jednou nebo dvakrát denně nebo

• jednu tabletu přípravku Levofloxacin +pharma 500 mg jednou nebo dvakrát denně

Infekce močových cest včetně infekce ledvin nebo močového měchýře

• jednu nebo dvě tablety přípravku Levofloxacin +pharma 250 mg jednou denně nebo

• půl tablety nebo j ednu tabletu přípravku Levofloxacin +pharma 500 mg jednou denně Infekce prostaty

• dvě tablety přípravku Levofloxacin +pharma 250 mg jednou denně nebo

• j edna tableta přípravku Levofloxacin +pharma 500 mg jednou denně

Infekce kůže a podkožní tkáně, včetně svalů

• dvě tablety přípravku Levofloxacin +pharma 250 mg jednou nebo dvakrát denně nebo

• jedna tableta přípravku Levofloxacin +pharma 500 mg jednou nebo dvakrát denně Vystavení vdechnutí anthraxu

• dvě tablety přípravku Levofloxacin +pharma 250 mg jednou denně nebo

• j edna tableta přípravku Levofloxacin +pharma 500 mg jednou denně

Dospělí a starší pacienti s poruchou funkce ledvin

Lékař Vám možná předepíše nižší dávku.

Použití u dětí a dospívajících

Tento léčivý přípravek nesmí být podáván dětem ani dospívajícím.

Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Levofloxacin +pharma, než jste měl(a)

Jestliže náhodou užijete více tablet přípravku, ihned informujte svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší pohotovostní službu. Vždy vezměte lék s sebou, aby lékař věděl, kolik tablet jste užil(a). Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky: záchvaty křečí, stav zmatenosti, závrať, stav sníženého vědomí, třes a potíže se srdcem, což vede k nepravidelné činnosti srdce stejně jako pocitu na zvracení (nauzea) nebo pálení žaludku.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Levofloxacin +pharma

Pokud náhodou zapomenete užít dávku, užijte přípravek, když se blíží čas vzít další dávku. Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levofloxacin +pharma

Přípravek Levofloxacin +pharma nevysazujte, i když se budete cítit lépe. Je důležité, abyste využíval(a) všechny dávky, které Vám předepsal lékař. Pokud byste přestal(a) užívat tablety příliš brzo, infekce se může vrátit a Váš stav se může zhoršit nebo se bakterie mohou stát rezistentními na tento přípravek.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné a často po krátké době odezní.

Přestaňte užívat přípravek Levofloxacin +pharma a okamžitě informujte lékaře nebo jděte přímo do nemocnice, pokud zaznamenáte následující nežádoucí účinek:

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)

• Máte alergickou reakci. Známky mohou zahrnovat: vyrážku, otok nebo problémy s dýcháním, otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka.

Přestaňte užívat přípravek Levofloxacin +pharma a okamžitě informujte lékaře, jakmile zaznamenáte následující závažný nežádoucí účinek - mohl(a) byste potřebovat okamžitý zásah lékaře:

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)

• Vodnatý průjem, který může být s příměsí krve, může být provázen žaludečními křečemi a vysokou horečkou. Mohou to být známky vážných střevních problémů.

• Bolest a zánět šlach nebo vazů, které mohou vést až k jejich přetržení. Nejčastěji je postižena Achillova šlacha.

• Záchvaty (křeče).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)

• Pálení, brnění, bolest nebo necitlivost. Může jít o známky tzv. neuropatie.

Není známo (nelze z dostupných údajů určit)

• Závažné kožní vyrážky, které mohou zahrnovat i vznik puchýřů nebo olupování pokožky v okolí rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů

• Ztráta chuti k jídlu, zažloutnutí kůže a očí, tmavě zbarvená moč, svědění nebo citlivost v oblasti žaludku (břicha). Může se jednat o známky jaterních potíží, které mohou zahrnovat smrtelné selhání jater.

Pokud zaznamenáte zhoršení zraku nebo máte během léčby přípravkem Levofloxacin +pharma jakýkoli jiný pocit poruchy zraku, okamžitě se obraťte na specializovaného očního lékaře.

Informujte svého lékaře, pokud se některý z níže uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo trvá déle než několik dní:

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)

• Potíže se spánkem

• Bolest hlavy, pocit závrati

• Nevolnost (pocit na zvracení, zvracení) a průjem

• Zvýšení hladin některých jaterních enzymů v krvi

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

• Změny množství jiných bakterií nebo plísní, infekce kvasinkou Candida, která může vyžadovat léčbu

• Změny počtu bílých krvinek, které se zjistí krevními testy (leukopenie, tj. pokles počtu bílých krvinek, eozinofilie, tj. zvýšení počtu eozinofilů v krvi)

• Pocit stresu (úzkost), pocit zmatenosti, nervozita, ospalost, třes, točení hlavy (vertigo)

• Dušnost (dyspnoe)

• Změny vnímání chuti, ztráta chuti k jídlu, podrážděný žaludek a trávicí potíže (dyspepsie), bolest v oblasti žaludku, nadýmání (flatulence) nebo zácpa

• Svědění a vyrážky na kůži, závažné svědění nebo výsev pupenů (kopřivka), nadměrné pocení (hyperhidróza)

• Bolest kloubů nebo svalů

• Neobvyklé výsledky krevních testů v důsledku problémů s játry (zvýšení hladiny bilirubinu) nebo ledvinami (zvýšení hladiny kreatininu)

• Celková slabost

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)

• Vznik modřin a větší náchylnost ke krvácení v důsledku sníženého počtu krevních destiček (trombocytopenie)

• Nízký počet určitého typu bílých krvinek (neutropenie)

• Přemrštěná imunitní odpověď (hypersenzitivita)

• Snížení hladiny krevního cukru (hypoglykemie), důležité u lidí s cukrovkou

• Vnímání neexistujících zrakových nebo sluchových vjemů (halucinace, paranoia), změny v názorech a myšlení (psychotické reakce) s rizikem sebevražedných úmyslů nebo pokusů o sebevraždu

• Pocit deprese, mentální potíže, pocit neklidu (neschopnost setrvat v klidu), abnormální sny nebo noční můry

• Pocit brnění či mravenčení v rukou a nohou (parestézie)

• Problémy se sluchem (tinitus) nebo se zrakem (rozmazané vidění)

• Neobvykle rychlé bušení srdce (tachykardie), zvýšené uvědomování si srdečního tepu (palpitace) nebo nízký krevní tlak (hypotenze)

• Svalová slabost, důležitá u pacientů s myasthenia gravis (vzácné onemocnění nervového systému)

• Změny funkčnosti ledvin a ojediněle selhání ledvin, které může být zapříčiněno alergickou reakcí zvanou intersticiální nefritida

• Horečka

Není známo (nelze z dostupných údajů určit)

• Snížení počtu červených krvinek (anémie): může se projevit bledostí nebo zežloutnutím kůže v důsledku poškození červených krvinek; pokles počtu všech typů krevních buněk (pancytopenie)

• Horečka, bolest v krku a celkový pocit špatného zdraví, který přetrvává. Může jít o důsledek poklesu počtu jednoho typu bílých krvinek (agranulocytóza)

• Oběhové selhání (anafylaktoidní šok)

• Zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie) nebo pokles hladiny krevního cukru vedoucí až ke kómatu (hypoglykemické kóma), důležité pro pacienty s cukrovkou

• Změny vnímání čichových vjemů, ztráta čichu nebo chuti (parosmie, anosmie, ageusie)

• Problémy s pohybem a chůzí (dyskineze, extrapyramidové poruchy)

• Přechodná ztráta vědomí nebo pád (synkopa)

• Přechodná ztráta zraku

• Porucha nebo ztráta sluchu

• Abnormálně rychlý rytmus srdce, život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu včetně srdeční zástavy, změny srdečního rytmu (tzv. prodloužení QT intervalu, viditelné na záznamu elektrické aktivity srdce, EKG)

• Obtížné nebo sípavé dýchání (bronchospasmus)

• Alergické plicní reakce

• Zánět slinivky (pankreatitida)

• Zánět jater (hepatitida)

• Zvýšená kožní citlivost na sluneční světlo a UV záření (fotosenzitivita)

• Zánět cév v důsledku alergické reakce (vaskulitida)

• Zánět tkáně v ústech (stomatitida)

• Přetržení svalu a destrukce svalu (rhabdomyolýza)

• Zčervenání a otok kloubu (artritida)

• Bolest včetně bolesti zad, bolesti na hrudi a bolesti končetin

• Tzv. porfyrická ataka u pacientů trpících porfyrií (velmi vzácné metabolické onemocnění)

• Přetrvávající bolest hlavy s rozmazaným viděním nebo bez něj (benigní intrakraniální hypertenze)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Levofloxacin +pharma uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru a lahvičce za „EXP“ nebo „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace Co přípravek Levofloxacin +pharma obsahuje

Léčivou látkou je levofloxacinum.

Jedna potahovaná tableta přípravku Levofloxacin +pharma 250 mg obsahuje levofloxacinum 250 mg, což odpovídá levofloxacinum hemihydricum 256,23 mg.

.Jedna potahovaná tableta přípravku Levofloxacin +pharma 500 mg obsahuje levofloxacinum 500 mg, což odpovídá levofloxacinum hemihydricum 512,46 mg.

Pomocnými látkami jsou:

• Jádro tablety: natrium-stearyl-fumarát, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopovidon, silicifikovaná mikrokrystalická celulosa 90.

• Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry II 31K34554 růžová, monohydrát laktosy, hypromelosa 2910/15, oxid titaničitý, triacetin, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172).

Jak přípravek Levofloxacin +pharma vypadá a co obsahuje toto balení

Levofloxacin +pharma 250 mg

Růžové, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně a s označením „L“ na druhé straně. Přibližně 13 mm dlouhé a 6 mm široké. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Levofloxacin +pharma 500 mg
Růžové, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně a s označením „L“ na druhé straně.
Přibližně 16 mm dlouhé a 8 mm široké. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Blistr:

Velikosti balení: 1, 3, 5, 7, 10, 14, 50 a 100 potahovaných tablet

HDPE nádobka s LDPE uzávěrem:

Velikosti balení: 50 a 100 potahovaných tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

+pharma arzneimittel gmbh, Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Rakousko Výrobce

Actavis hf, Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnafjordur, Island

Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika Levofloxacin +pharma 250 mg, Levofloxacin +pharma 500 mg

Estonsko Xyvelam

Polsko Xyvelam

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10.2.2016