Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Levetiracetam Synthon 100 Mg/Ml Perorální Roztok

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU

Lahvička s obsahem 300 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Levetiracetam Synthon 100 mg/ml perorální roztok levetiracetamum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml perorálního roztoku obsahuje levetiracetamum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje propylparaben (E216), methylparaben (E218) a roztok maltitolu. Více údajů viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Perorální roztok.

Lahvička s obsahem 300 ml dodaných s 10ml dávkovací pipetou a nástavcem na stříkačku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pro děti ve věku 4 roky a starší, dospívající a dospělé.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte po uplynutí 4 měsíců od prvního otevření lahvičky.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 21/019/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Levetiracetam Synthon 100 mg/ml perorální roztok levetiracetamum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml perorálního roztoku obsahuje levetiracetamum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje propylparaben (E216), methylparabenE218) a roztok maltitolu. Více údajů viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Perorální roztok.

Lahvička s obsahem 150 ml dodaných s 3ml stříkačkou se stupnicí a nástavcem na stříkačku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pro děti ve věku 4 roky a starší, dospívající a dospělé.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


Nepoužívejte po uplynutí 4 měsíců od prvního otevření lahvičky.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 21/019/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Levetiracetam Synthon 100 mg/ml perorální roztok Levetiracetamum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml perorálního roztoku obsahuje levetiracetamum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje propylparaben(E216), methylparaben (E218) a roztok maltitolu. Více údajů viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Perorální roztok.

Lahvička s obsahem 150 ml dodaných s 1ml stříkačkou se stupnicí a nástavcem na stříkačku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pro děti ve věku 4 roky a starší, dospívající a dospělé.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte po uplynutí 4 měsíců od prvního otevření lahvičky.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 21/019/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Levetiracetam Synthon 100 mg/ml perorální roztok (pouze na krabičce)