Leptoprol 5 Mg
ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU Krabi č ka
1. NAZEV LEOVEHO PŘÍPRAVKU
Leptoprol 5 mg
implantát v předplněné injekční stříkačce leuprorelinum
2. OBSAH LEQVE LÁTKY/LEOVÝCH LÁTEK
Jeden implantát obsahuje leuprorelinum 5 mg (ve formě leuprorelini acetas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Také obsahuje kyselinu polymléčnou. Další viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
1 implantát v předplněné injekční stříkačce
2 x 1 implantát v předplněné injekční stříkačce
3 x 1 implantát v předplněné injekční stříkačce 5 x 1 implantát v předplněné injekční stříkačce
Předplněná injekční stříkačka je zatavena ve sterilním vaku. Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje jeden implantát pro subkutánní injekci.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LECIVÝ PHPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTREBNE
Předplněná injekční stříkačka nesmí být použita v případě poškození sterilního vaku. Předplněná injekční stříkačka musí být použita okamžitě po otevření sterilního vaku.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LEOVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTI O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ CISLO
44/076/15-C
13. CISLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITI
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Štítek (lepenkový) připevněný k sterilnímu vaku_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PHPRAVKU
Leptoprol 5 mg
implantát v předplněné injekční stříkačce leuprorelinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jeden implantát obsahuje leuprorelinum 5 mg (ve formě leuprorelini acetas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Také obsahuje kyselinu polymléčnou.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Sterilní vak s předplněnou injekční stříkačkou. Předplněná injekční stříkačka obsahuje jeden implantát pro subkutánní injekci.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Subkutánní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Návod k použití
implantát
píst
ochranný kryt
/
jehla
1. Dezinfikujte místo injekce na přední straně břicha pod linií pupku.
2. Vyjměte injekční stříkačku ze sterilního vaku a zkontrolujte, že implantát je viditelný ve své schránce. V případě potřeby si injekční stříkačku prohlédněte proti světlu nebo jí jemně zatřepejte.
|
--^=u— |
5x kliknutí | |
3. Píst injekční stříkačky vytáhněte úplně dozadu do polohy stop. Během tohoto manévru se ozve několik kliknutí. Poté z injekční stříkačky sejměte krytku.
Prosím pozor: píst lze posouvat dopředu k injikaci implantátu pouze tehdy, pokud byl předtím vytažen úplně dozadu do polohy stop!
4. Jednou rukou držte tělo injekční stříkačky. Druhou rukou vytvořte na pacientově kůži řasu. Jehlu zaveďte celou pod mírným úhlem, téměř paralelně s kůží, přičemž konus jehly směřuje nahoru do podkožní tkáně přední břišní stěny pod linií pupku.
5. Injekční stříkačku opatrně vytáhněte asi 1 cm zpátky (punkční kanál pro implantát). K injikaci implantátu do punkčního kanálu píst zatlačte zcela dopředu, až zapadne na své místo a ozve se kliknutí.
6. Jehlu vytáhněte. Abyste se přesvědčil(a), že byl implantát injikován správně, zkontrolujte, že na hrotu jehly je vidět světle modrý konec pístu.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PHPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTREBNE
Předplněná injekční stříkačka nesmí být použita v případě poškození sterilního vaku. Předplněná injekční stříkačka musí být použita okamžitě po otevření sterilního vaku.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
44/076/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Injekční stříkačka_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Leptoprol 5 mg
implantát v předplněné injekční stříkačce
leuprorelinum
s.c.
|
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
|
3. |
POUŽITELNOST |
|
EXP | |
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
5 mg | |
|
6. |
JINÉ |
Sandoz s.r.o.
Sterilní vak
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PHPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Leptoprol 5 mg
implantát v předplněné injekční stříkačce
leuprorelinum
s.c.
|
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
|
3. |
POUŽITELNOST |
|
EXP | |
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
5 mg | |
|
6. |
JINÉ |
Sandoz s.r.o.
7/7