Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Leflunomid Mylan 10 Mg

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička na blistry a lahvičky, etiketa lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Leflunomid Mylan 10 mg Leflunomid Mylan 20 mg leflunomidum

potahované tablety


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 10 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy.

Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety. Blistry:

10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet

Lahvičky:

10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet


5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Lahvičky: Víčko pečlivě uzavírejte. Po otevření spotřebujte do 90 dní.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Leflunomid Mylan 10 mg: 29/724/11-C Leflunomid Mylan 20 mg: 29/725/11-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


leflunomid mylan 10 mg leflunomid mylan 20 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH


Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Leflunomid Mylan 10 mg Leflunomid Mylan 20 mg potahované tablety leflunomidum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

3. POUŽITELNOST


EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


5. JINÉ