Laxbalance Grapefruit 10 G
zastaralé informace, vyhledat novějšíPříloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls131712-131713/2011
Příbalová informace: informace pro pacienta
LaxBalance grapefruit 10 g LaxBalance citrón 10 g
macrogolum 4000 prášek pro perorální roztok
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento léčivý přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Užívejte však přípravek LAXBALANCE pečlivě, aby Vám co nejvíce prospěl. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek LaxBalance a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LaxBalance užívat
3. Jak se přípravek LaxBalance užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek LaxBalance uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek LaxBalance a k čemu se používá
K dispozici existují 2 síly, sáčky s obsahem 4 g určené pro použití u dětí od 6 měsíců do 8 let (přípravek LaxBalance jablko) a sáčky s obsahem 10 g určené pro děti od 8 let a dospělé (LaxBalance grapefruit a LaxBalance citrón), dále v textu zmíněné jako LaxBalance.
LAXBALANCE obsahuje léčivou látku macrogolum 4000. Patří do skupiny léků zvaných osmotická laxativa.
• LaxBalance se užívá k léčbě zácpy u dospělých a dětí od 6 měsíců. Zvyšuje obsah vody ve stolici, čímž ji rozvolňuje a zvětšuje její objem, což pomáhá překonat zpomalený pohyb střev. Působí svým hydratačním účinkem pouze v místě problému - ve střevech, aby opět obnovil jejich normální rytmus.
• LaxBalance je prášek, který se rozpustí ve vodě a vypije.
• LaxBalance obvykle účinkuje za 24-48 hodin.
• LaxBalance se nevstřebává do krevního oběhu, ani se v těle nerozkládá.
Kvůli velikosti jedné dávky není přípravek LaxBalance o síle 10 g vhodný pro děti do 8 let. Děti od 6 měsíců do 8 let mohou užívat přípravek LaxBalance jablko 4 g pouze na doporučení lékaře.
Co je zácpa?
Normální a pravidelné vyprazdňování střev je důležité pro většinu lidí. Avšak co je „normální a pravidelné“ pro jednoho, může se lišit u druhého. U někoho dochází k vyprazdňování střev každý den, u jiného méně často. Jakkoli je toto individuální, nejlepší je, aby vyprazdňování bylo pravidelné.
• Zácpa je u některých lidí občasný problém; u jiných se může vyskytovat častěji.
• Vzniká, když se normální svalová činnost ve střevě (tlustém střevě) zpomalí. To může znamenat, že se obsah střev nesnadno vyloučuje z těla ven.
Příčina zácpy není často známá. Může souviset s:
• náhlou změnou stravy;
• pitím nedostatečného množství tekutin (např. vody);
• stravou s nedostatečným množstvím vlákniny;
• ztrátou vnitřního napětí svalů střev u starších lidí;
• těhotenstvím;
• léky jako morfin nebo kodein;
• dlouhodobým pobytem v posteli;
• nedostatkem pohybu.
K předejití zácpy se doporučují tato zdraví prospěšná opatření:
• Jíst vyváženou stravu včetně čerstvého ovoce a zeleniny.
• Pít dostatek vody, aby nedošlo k dehydrataci.
• Cvičit a být fit.
• Udělat si čas k vyprázdnění střev, pokud si to Vaše tělo žádá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LaxBalance užívat Neužívejte přípravek LaxBalance:
- jestliže jste alergický/á na makrogol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže trpíte bolestí břicha bez známé příčiny;
- jestliže máte střevní stav zvaný „ileus“ (neprůchodnost střev);
- jestliže máte ucpaná střeva (střevní obstrukci);
- jestliže jste měl/a proděravění (perforaci) střevní stěny;
- jestliže máte zánětlivé střevní onemocnění (tenkého nebo tlustého střeva), jako je ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba.
Neužívejte tento přípravek, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká. Pokud si nejste jistá/ý, zeptejte se před použitím tohoto přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
Upozornění a opatření
Jestliže pravidelně trpíte průjmem, poraďte se před používáním přípravku LaxBalance s lékařem nebo lékárníkem. Je to zvláště důležité, pokud jste starší, máte problémy s játry nebo ledvinami, nebo jestliže užíváte diuretika (léky zvyšující tvorbu a vylučování moči). Mohlo by to vést k nízkým hladinám sodíku nebo draslíku v krvi, nebo k dehydrataci.
Další léčivé přípravky a přípravek LaxBalance
Přípravek LaxBalance neovlivňuje jiné přípravky, které užíváte.
Těhotenství a kojení
Přípravek LaxBalance lze užívat během těhotenství a při kojení, ale jako u všech léků se nejdříve poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Před užíváním jakéhokoliv léčivého přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Důležité informace o některých složkách přípravku LaxBalance
LaxBalance grapefruit: Tento přípravek obsahuje malé množství sacharosy. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí k některým cukrům, poraďte se před užíváním tohoto přípravku s Vaším lékařem.
LaxBalance grapefruit obsahuje 138 mg sacharosy v jednom 10 g sáčku.
Tento přípravek lze podávat i diabetickým pacientům.
3. Jak se přípravek LaxBalance užívá
Nepoužívejte přípravek LaxBalance bez porady s lékařem déle než 2 týdny, protože zácpa může být také známkou závažného onemocnění.
Dlouhodobá léčba musí být vždy konzultována s lékařem.
Jestliže potřebujete laxativa (léky na zácpu) každý den, nebo jestliže máte bolesti břicha, které nemizí, měl/a byste vyhledat lékaře.
Užívání tohoto přípravku
Dospělí a děti od 8 let - sáčky o obsahu 10 g
• Začněte užíváním 1 sáčku denně, rozpuštěným ve sklenici vody.
• V případě potřeby zvyšte dávku na 2 sáčky denně, užívejte je najednou.
• Přizpůsobte dávku dle potřeby. To může být v rozsahu od 1 sáčku obden (zejména u dítěte) až po 2 sáčky denně. Nepřekračujte maximální denní dávky, které jsou uvedené výše.
• Pokračujte s užíváním přípravku LaxBalance, dokud se vyprazdňování střev nevrátí k normálu.
• LaxBalance obvykle účinkuje za 24-48 hodin.
• Nejlepší je užívat tento přípravek ráno.
• Rozpusťte prášek ze sáčku ve sklenici vody a potom vypijte celý obsah sklenice.
Děti nesmí užívat tento léčivý přípravek déle než 3 měsíce.
Dětem do 8 let lze podávat přípravek LaxBalance jablko 4 g po poradě s lékařem, který posoudí vhodnost použití tohoto přípravku.
Vzhled přípravku po rozpuštění: Téměř bílý až lehce nažloutlý opalizující roztok.
Jestliže jste užil/a více přípravku LaxBalance, než jste měl/a
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek LaxBalance
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V souvislosti s užíváním tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Dospělí
Přerušte užívání přípravku LaxBalance a vyhledejte ihned lékaře, jestliže zaznamenáte následující
nežádoucí účinky. Možná budete potřebovat naléhavé lékařské ošetření.
• Vyrážka, svědění a otok obličeje, nebo závažnější reakce způsobující obtíže při dýchání nebo závratě (anafylaktický šok). Možná budete mít alergickou reakci na tento lék. Je to velmi vzácné a postihuje to méně než 1 pacienta z 10 000.
• Známky změny hladin Vašich tekutin nebo elektrolytů, jako je otok (hlavně kotníků), pocit únavy, dehydratace nebo velká žízeň s bolestí hlavy, zejména jste-li starší, nebo po závažném či dlouhodobém průjmu.
Časté (postihují méně než 1 pacienta z 10)
• Bolesti břicha a otok.
• Pocit na zvracení (nauzea).
• Průjem. Průjem by se měl upravit, jestliže snížíte dávku nebo přerušíte užívání tohoto přípravku. Průjem může způsobit bolestivost okolo řitního otvoru.
Méně časté (postihují méně než 1 pacienta ze 100)
• Nevolnost (zvracení).
• Naléhavá potřeba jít na toaletu (vyprázdnit se).
• Střevní inkontinence (neschopnost udržet stolici).
Děti
Časté (postihují méně než 1 pacienta z 10)
• Bolesti břicha.
• Průjem. Průjem by se měl upravit, jestliže snížíte dávku nebo přerušíte užívání tohoto přípravku. Průjem může způsobit bolestivost okolo řitního otvoru.
Méně časté (postihují méně než 1 pacienta ze 100)
• Nevolnost (zvracení).
• Nadýmání.
• Pocit na zvracení (nauzea).
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
• Reakce z přecitlivělosti (vyrážka, svědění a otok obličeje, nebo závažnější reakce způsobující obtíže při dýchání nebo závratě (anafylaktický šok).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
5. Jak přípravek LaxBalance uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek LaxBalance obsahuje
Jeden sáček obsahuje 10 g macrogolum 4000.
Dalšími pomocnými látkami jsou dihydrát sodné soli sacharinu (E 954), koloidní bezvodý oxid křemičitý.
LaxBalance grapefruit také obsahuje grapefruitové aroma (sacharosa, aroma, koloidní hydratovaný oxid křemičitý).
LaxBalance citrón také obsahuje citrónové aroma (maltodextrin, sušená citrónová šťáva).
Jak přípravek LaxBalance vypadá a co obsahuje toto balení
LaxBalance grapefruit je téměř bílý až lehce nažloutlý prášek s vůní a chutí grapefruitu, určený k přípravě nápoje.
LaxBalance citrón je téměř bílý až lehce nažloutlý prášek s vůní a chutí citrónu, určený k přípravě nápoje.
Velikost balení
Sáčky s obsahem 10 g přípravku LaxBalance jsou k dispozici v balení po 12 a 24 sáčcích.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika
Tento léčivý přípravek byl v členských státech EHP registrován pod následujícími názvy:
|
Velká Británie |
Macrogol Grapefruit/Lemon flavour powder for oral solution |
|
Česká republika |
LaxBalance grapefruit/citrón 10 g, prášek pro perorální roztok |
|
Slovenská republika |
LaxBalance GRAPEFRUIT/CITRON 10g, prášok na perorálnu suspenziu |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19.12.2012
5/5