Latimapo 0,05 Mg/Ml + 5 Mg/Ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Latimapo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Oční kapky, roztok Latanoprostum/timololum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas 6,8 mg, což odpovídá timololum 5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (E339), hydrogenfosforečnan sodný (E339), kyselinu chlorovodíkovou (E507) nebo hydroxid sodný (E524) (na úpravu pH) a vodu na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok 1 x 2,5 ml 3 x 2,5 ml 6 x 2,5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Nepoužívejte déle než 28 dní po prvním otevření lahvičky.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neotevřená lahvička: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).

Po prvním otevření lahvičky: Uchovávejte při teplotě do 25° C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/020/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

latimapo

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU LAHVIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Latimapo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum/timololum oční podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ