Laif 900 Mg
sp.zn. sukls101800/2013 a sp.zn. sukls102176/2013
PRÍBALOVA INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAIF 900 mg
potahované tablety
Hyperici extractum siccum quantificatum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek LAIF 900 mg užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek LAIF 900 mg a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LAIF 900 mg užívat
3. Jak se přípravek LAIF 900 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek LAIF 900 mg uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK LAIF 900 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek LAIF 900 mg je fytofarmakum a patří do skupiny antidepresiv. Přípravek je charakterizován jako potahované tablety s obsahem suchého extraktu třezalky tečkované, který příznivě působí při mírných až středně těžkých depresích a psychovegetativních obtížích.
Užívá se na mírné až středně těžké nebo opakující se deprese různého původu spojené např. s přechodem u žen, při zotavování se po nemoci, jejichž příznaky mohou být strach, nervozita, úzkost, nesoustředěnost, stísněná nálada, ztráta zájmu nebo pocitu radosti, snížená motivace, zvýšená únava, obtížné soustředění nebo poruchy spánku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LAIF 900 mg UŽÍVAT
Neužívejte přípravek LAIF 900 mg:
Přípravek se nesmí užívat při těžkých depresích, přecitlivělosti na některou léčivou nebo pomocnou látku a po transplantaci orgánů. Při užívání přípravku se vyhýbejte slunění (přímé slunce, solárium). Nesmí se užívat při známé zvýšené citlivosti na sluneční záření. Přípravek se nemá užívat současně: Imunosupresiva - cyklosporin, takrolimus pro celkové použití, sirolimus.
Léčba infekce virem HIV - indinavir, amprenavir a jinými inhibitory proteáz, nevirapin.
Cytostatika - irinotecan, imatinib.
Dále triptany (léky používané k léčbě migrény), dále teofylinem, digoxinem, antikonvulzivy (léky proti křečím), warfarinem ani společně s jinými antidepresivy (SSRI). Nesmí se podávat dětem do 18 let, těhotným a kojícím ženám.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Třezalka tečkovaná ovlivňuje účinek mnoha léků, a proto se o současném užívání přípravku LAIF 900 s jinými léky vždy poraďte s lékařem. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, aby nedocházelo ke vzájemnému nežádoucímu ovlivňování léků.
Zeslabení účinku:
Při současném užívání přípravku LAIF 900 mg se může zeslabit účinnost antikoagulantů kumarinového typu (fenprokumon, warfarin) - léků snižujících srážlivost krve, dále digoxinu (posílení srdeční činnosti), imunosupresiv (cyklosporin) - léků pro potlačení imunitní reakce (zejména po transplantacích), indinaviru a jiných inhibitorů proteáz při léčbě HIV, teofylinu (proti astmatu) a antikonvulziv (léků proti křečím), cytostatika (imatinib, irinotecan) - léky tlumící růst buněk, léky ke snížení koncentrace cholesterolu - simvastatin, léky k léčení nezhoubného zvětšení prostaty -finasterid, sedativa (benzodiazepiny) - léky na zklidnění, tricyklická antidepresiva - amitryptilin, nortryptilin.
Zesílení účinku:
Může dojít k zesílení účinku některých antidepresiv (SSRI) a léků proti migréně (triptany) se zvýšeným výskytem nežádoucích účinků, léky na léčení deprese - paroxetin, sertralin, trazodon. Při současném užívání těchto léků se mohou v ojedinělých případech vyskytnout zesílené serotogení účinky, jako např. nevolnost, zvracení, úzkost, neklid, zmatenost.
Při současném užívání orálních antikoncepčních přípravků může ojediněle docházet ke krvácení mimo cyklus a může být snížen antikoncepční účinek. Další interakce s léky působící prostřednictvím cytochromu P450- jsou možné.
Zvláštní péče by měla být přijata v případě současného užívání všech léčivých látek metabolizujících pomocí CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 nebo P-glykoproteinu (např. amitriptilin, fexofenadin, benzodiazepin, metadon, simvastatim, digoxin, finasterid), protože je možné snížení jejich plazmatické koncentrace.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku LAIF 900 mg je zapotřebí:
Přípravek je obvykle dobře snášen. Během užívání přípravku LAIF 900 mg se musí vyloučit nadměrné ozařování pokožky ultrafialovými paprsky (dlouhotrvající slunění, umělé horské slunce, solárium) resp. zajistit dostatečnou ochranu proti jejich účinkům.
Pacienti užívající jiné léčivé přípravky na lékařský předpis by měli užívání třezalky předem konzultovat s lékařem nebo lékárníkem.
Užívání přípravku LAIF 900 mg s jídlem a pitím:
Přípravek můžete užívat před i po snídani. Nerozkousaná tableta se zapíjí sklenicí vody. Po dobu užívání přípravku LAIF 900 mg nepijte alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení
Nesmí se podávat těhotným a kojícím ženám.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou k dispozici adekvátní studie potvrzující, že by užívání třezalky ovlivňovalo schopnost řízení aut a obsluhu strojů.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK LAIF 900 mg UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek LAIF 900 mg přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jisti, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku je ráno 1 nerozkousanou potahovanou tabletu zapít sklenicí vody.
Během prvních dnů užívání se účinnost přípravku postupně zvyšuje. Proto je třeba užívat LAIF 900 mg důsledně, a to po dobu nejméně 14 dní.
Užívání třezalky by nemělo být dlouhodobé a bez přestávek. Nedojde-li ani po 4 až 6 týdnech k žádnému zlepšení stavu, rozhodne lékař o dalším postupu při léčbě.
Nezdvojujte následující dávku, pokud jste přípravek zapomněl/a užít, abyste nahradil/a vynechanou tabletu. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek LAIF 900 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jsou možné mírné zažívací potíže (nevolnost, pocit plnosti, zácpa), únava, bolesti hlavy, alergické kožní reakce (zčervenání kůže, svědění, kožní otoky). Zejména u osob se světlou pokožkou může docházet ke zvýšení citlivosti pokožky na její ozařování (fotosensibilisace). Při současném užívání orálních antikoncepčních přípravků může ojediněle docházet ke krvácení mimo cyklus a může být snížen antikoncepční účinek.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi a poraďte se s ním o dalším užívání.
5. JAK PŘÍPRAVEK LAIF 900 mg UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 250C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem a světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Toto opatření pomáhá chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek LAIF 900 mg obsahuje:
Léčivou látkou je Hyperici extractum siccum quantificatum (suchý třezalkový extrakt) (3-6:1)
900,0 mg v jedné tabletě extrahován 80% etanolem obj.
Pomocnými látkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, bazický butylovaný methakrylátový kopolymer (Eudragit E 100), makrogol 4000, magnesium-stearát, riboflavin E 101, hydrogenuhličitan sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mastek, oxid titaničitý E 171.
Jak přípravek LAIF 900 mg vypadá a co obsahuje toto balení:
Žluté, filmem potahované tablety, podlouhlé, s půlicí rýhou na obou stranách. Balení obsahuje 20 (60 nebo 100) potahovaných tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Havelstr. 5, 64295 Darmstadt, Německo Info@steigerwald.de
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
31.7.2013
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách: www.sukl.cz Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
PharmDr. Jan Machura e-mail: steigerwald@centrum.cz
tel.: +420-722 097 249
4/4