ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Fixní kryogenní nádoba

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kyslík medicinální kapalný SOL 100% Medicinální plyn, kryogenní kombinované balení

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Oxygenům 100 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

/

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, kryogenní

Jeden litr kapalného kyslíku odpovídá 853 litrům kyslíku vhodného k dýchání (plynný kyslík).

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Způsob a cesta podání:

Použití k inhalaci průduškami.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Vyhrazeno pouze pro lékařské použití.

[Výkresy a informace ohledně bezpečnosti budou uvedeny podle předpisů ADR].

EXP:

[Použitelnost je uvedena samostatně na nádobě]

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Zvláštní podmínky pro uchovávání:

Nádobu uchovávejte v dobře větraném prostoru s teplotou od -20 °C do +50 °C.

Uchovávejte mimo hořlavé a vznětlivé látky a zdroje tepla či otevřeného ohně. Pokud hrozí riziko požáru, přemístěte je na bezpečné místo.

Poblíž nádoby nekuřte.

Přepravu je nutno provést podle mezinárodních předpisů pro přepravu nebezpečných látek.

Zamezte veškerému kontaktu s olejem, mazivem nebo uhlovodíky.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

/

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

SOL S.p.A.

via Borgazzi 27

20900 Monza

Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 89/250/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

[Číslo šarže je uvedeno samostatně na nádobě]

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU