Příbalový Leták

Kyslík Medicinální Kapalný Sol 100% Medicin. Plyn, Kryog. Kombi.Balení

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Fixní kryogenní nádoba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Kyslík medicinální kapalný SOL 100% Medicinální plyn, kryogenní kombinované balení


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK


Oxygenům 100 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


/


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Medicinální plyn, kryogenní

Jeden litr kapalného kyslíku odpovídá 853 litrům kyslíku vhodného k dýchání (plynný kyslík).


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Způsob a cesta podání:

Použití k inhalaci průduškami.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Vyhrazeno pouze pro lékařské použití.

[Výkresy a informace ohledně bezpečnosti budou uvedeny podle předpisů ADR].


EXP:

[Použitelnost je uvedena samostatně na nádobě]


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Zvláštní podmínky pro uchovávání:

Nádobu uchovávejte v dobře větraném prostoru s teplotou od -20 °C do +50 °C.

Uchovávejte mimo hořlavé a vznětlivé látky a zdroje tepla či otevřeného ohně. Pokud hrozí riziko požáru, přemístěte je na bezpečné místo.

Poblíž nádoby nekuřte.

Přepravu je nutno provést podle mezinárodních předpisů pro přepravu nebezpečných látek.

Zamezte veškerému kontaktu s olejem, mazivem nebo uhlovodíky.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


/


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

SOL S.p.A.

via Borgazzi 27

20900 Monza

Itálie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 89/250/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:

[Číslo šarže je uvedeno samostatně na nádobě]


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


Krátkodobá a dlouhodobá léčba kyslíkem při normálním tlaku, hyperbarická léčba.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

3