Kyselina Zoledronová +Pharma 4mg/5ml
zastaralé informace, vyhledat novějšíÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA NA LAHVIČKY
f v f
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kyselina zoledronová +pharma 4 mg/5 ml Koncentrát pro infuzní roztok Acidum zoledronicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje acidum zoledronicum 4 mg , což odpovídá acidum zoledronicum monohydricum 4,264 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také mannitol (E421), dihydrát natrium-citrátu (E331), hydroxid sodný (E524) pro úpravu pH, kyselinu chlorovodíkovou 35% (E507) pro úpravu pH a vodu na injekci.
Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
1x 5ml injekční lahvička s koncentrátem pro infuzní roztok 4x 5ml injekční lahvičky s koncentrátem pro infuzní roztok 5x 5ml injekční lahvičky s koncentrátem pro infuzní roztok 10x 5ml injekčních lahviček s koncentrátem pro infuzní roztok
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Pouze k jednorázovému použití.
Intravenózní podání po naředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Použijte okamžitě po naředění.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
+pharma arzneimittel gmbh Hafnerstrasse 211 8054 Graz Rakousko
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg.č.: 87/649/12-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
v f
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Neuplatňuje se - odůvodnění přijato.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kyselina zoledronová +pharma 4 mg/5 ml
Koncentrát pro infuzní roztok Acidum zoledronicum
Pouze intravenózní podání po naředění.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 3. POUŽITELNOST
EXP:
4 ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
4 mg/5 ml 6 JINÉ
Stabilní po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C po naředění ve 100 ml fyziologického roztoku nebo v 50 mg/ml roztoku glukózy.
3