Klion-D 100
sp.zn.: sukls112548/2012
Příbalová informace: informace pro uživatelku
Klion-D 100 vaginální tablety
metronidazolum 100 mg/ miconazoli nitras 100 mg
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Klion-D 100 (dále jen Klion-D) a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klion-D 100 (dále jen Klion-D) užívat
3. Jak se přípravek Klion-D 100 (dále jen Klion-D) užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Klion-D 100 (dále jen Klion-D) uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Klion-D a k čemu se používá
Přípravek Klion-D je účinný u vaginálních (poševních) infekcí, které způsobují protozoa (jednobuněčné organizmy) a/nebo kvasinky.
Metronidazol je účinný u trichomoniázy (infekce způsobená bičíkovcem poševním) a mikonazol-nitrát působí proti vaginálním kvasinkovým infekcím.
Léčba těchto infekcí je důležitá z toho důvodu, aby se zabránilo jejich průniku do vnitřních pohlavních orgánů, tj. vejcovodů, vaječníků a dělohy.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klion-D užívat Neužívejte přípravek Klion-D
- jestliže jste alergická na metronidazol nebo mikonazol-nitrát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže j ste v prvním trimestru těhotenství.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Klion-D se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Po dobu léčby přípravkem Klion-D se musíte zdržet sexuálního styku. Jestliže se rozvine citlivost nebo podráždění sliznice, je třeba léčbu ukončit.
Další léčivé přípravky a přípravek Klion-D
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Přípravek Klion-D s alkoholem
Během léčby přípravkem Klion-D a ještě jeden další den po jejím ukončení nekonzumujte alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Klion-D se nemá užívat během prvních třech měsíců těhotenství. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Klion-D, prosím, informujte o tom svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Klion-D neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Klion-D užívá
Vždy užívejte přípravek Klion-D přesně podle pokynů svého lékaře a tak dlouho, jak Vám Váš lékař doporučil.
Jen pro vaginální (poševní) podání.
Pokud lékař neurčil jinak, zavádí si žena vodou mírně navlhčenou vaginální tabletu přípravku Klion-D hluboko do pochvy, a to vždy večer před spaním, po dobu 10 dní.
Pro snadné vyjmutí vaginální tablety Klion-D 100 z obalu roztrhněte folii těsně u sváru. Pokud použijete k otevření folie nůžky, nastřihněte ji blízko sváru, aby nedošlo k poškození vaginální tablety.
Pokud je to nutné, lékař Vám doporučí doplnit léčbu o perorálně (ústy) užitý metronidazol.
V zájmu úspěšné léčby je třeba, aby byl i Váš sexuální partner přeléčen perorálně podávaným metronidazolem.
Poraďte se se svým lékařem, pokud léčba není úspěšná.
Jestliže jste užila více přípravku Klion-D, než jste měla
Pokud Vy nebo někdo jiný včetně dítěte náhodně polkne vaginální tabletu, kontaktujte neprodleně svého lékaře.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Klion-D
Nezdvoj násobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou vaginální tabletu.
Pokud jste zapomněla užít vaginální tabletu, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v obvyklém schématu.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Infekce a infestace
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 osob): fungální superinfekce (např. kandidóza - kvasinková infekce).
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10000 osob): neutropenie (leukopenie), trombocytopenie.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10000 osob): anafylaktická (závažná alergická) reakce.
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob): snížená chuť k jídlu.
Psychiatrické poruchy
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 osob): stav zmatenosti.
Poruchy nervového systému
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob): bolest hlavy.
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob): periferní neuropatie, závratě, křeče, problémy s koordinací, somnolence (spavost), necitlivost končetin, kovová chuť v ústech.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob): nauzea (nevolnost, pocit na zvracení).
Časté (postihují až 1 z 10 osob): bolest břicha (křeče v břiše), průjem.
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob): zvracení, povlak jazyka.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10000 osob): cholestáza (městnání žluči), žloutenka.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob): angioneurotický edém, pruritus (svědění), vyrážka, kopřivka.
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10000 osob): erythema multiforme (závažná kožní vyrážka).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob): dyskomfort v místě aplikace, podráždění v místě aplikace, horečka.
Vyšetření
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 osob): tmavé zbarvení moči.
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10000 osob): zvýšení jaterních enzymů.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http: //www .sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Klion-D uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25oC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Klion-D obsahuje
- Léčivými látkami jsou metronidazolum 100 mg a miconazoli nitras 100 mg.
- Pomocnými látkami jsou natrium-lauryl-sulfát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, povidon, hydrogenuhličitan sodný, kyselina vinná, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), krospovidon, hydroxypropylmethylcelulosa, monohydrát laktosy.
Jak přípravek Klion-D vypadá a co obsahuje toto balení
Téměř bílé vaginální tablety mandlového tvaru o rozměrech 24 mm x 14 mm, na jedné straně vyznačeno " 100".
Velikost balení: 10 vaginálních tablet v Al/PE stripu.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapešť,
Gyomroi út 19-21,
Maďarsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
19.11.2014
Stránka 5 z 5