Ketosteril
|
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketosteril potahované tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
1 potahovaná tableta obsahuje: calcii 3-methyl-2-oxovaleras calcii 4-methyl-2-oxovaleras calcii oxophenylpropionas calcii methyloxobutyras calcii hydroxymethylthiobutyras lysini- acetas threoninum tryptophanum histidinum tyrosinum obsah N- obsah Ca 2+ |
67 mg 101 mg 68 mg 86 mg 59 mg 105 mg 53 mg 23 mg 38 mg 30 mg 36 mg 50 mg |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK |
Kukuřičný škrob, krospovidon, povidon, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
|
magnesium-stearát, makrogol 6000, chinolinová žluť methakrylátový kopolymer, triacetin, oxid titaničitýE 171. |
E104, bazický butylovaný |
|
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 100, 300, 1500 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. |
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
|
8. POUŽITELNOST EXP: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ |
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 87/139/84-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Ketosteril
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketosteril Film-coated tablets
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi_
3. POUŽITELNOST
EXP: mm-yyyy
4. ČÍSLO ŠARŽE
Batch
5. JINÉ