Ketof
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU
KRABIČKA, ETIKETA (200 ml)_
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPrAvKU
KETOF
sirup
ketotifeni hydrogenfumaras Antiastmatikum, antihistaminikum
Ketotifeni hydrogenfumaras 1,38 mg (odpovídá 1 mg ketotifenu) v 5 ml sirupu.
Pomocné látky: Kyselina citronová, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ethanol 96% (V/V), methylparaben, propylparaben, sorbitol, tekuté jahodové aroma, aroma, čištěná voda.
100 ml sirupu (200 ml)
5 způsob a cesta podání
Perorální podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
7. další zvláštní upozornění, pokud je potřebné
Upozornění pro diabetiky: 5 ml přípravku KETOF sirup (1 odměrná lžička) obsahuje 0,25 sacharidové jednotky.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
8. použitelnost
Použitelné do:
Po prvním otevření je přípravek použitelný 2 roky.
9 zvláštní podmínky pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
10 zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitých léčivých přípravků
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci
Hexal AG
Holzkirchen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
14/616/99-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU ketof (pouze krabička)
KETOF
Léčivá látka: ketotifeni hydrogenfumaras 1,38 mg (odpovídá 1 mg ketotifenu) v 5 ml sirupu
Antiastmatikum, antihistaminikum
sirup
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K perorálnímu podání.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
100 ml sirupu Hexal AG
83607 Holzkirchen, Německo Německo