PŘÍBALOVÁ INFORMACE

KELALEXIN VELE 250 mg tablety pro psy

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:
VELE, spol. s r.o., Ústí 88, 588 42 Větrný Jeníkov

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KELA N.V., Industrial Zone „De Kluis“, Sint. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

KELALEXIN VELE 250 mg tablety pro psy

Cefalexinum

1 šedobílá, kulatá, zkosená tableta s dělící křížovou rýhou obsahuje:

Léčivá látka:

Cefalexinum 250 mg

(ekvivalentní 263 mg cefalexinum monohydricum)

Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.

Léčba infekcí způsobenými bakteriemi citlivými na cefalexin: infekcí respiračního traktu, močového traktu, kůže a infekcí měkkých tkání lokalizovaných v ložiscích dostupných pro léčivou látku.

Přecitlivělost na cefalexin je vzácná, přípravek by však neměl být podáván zvířatům, u kterých je známa přecitlivělost na cefalexin. Nepodávejte v případě renální nedostatečnosti.

Přecitlivělost na cephalexin je vzácná. S ostatními antibiotiky, která se rovněž vylučují převážně ledvinami, může při renální nedostatečnosti způsobit jejich nadbytečná kumulace funkční problémy.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Psi

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání.
Doporučená dávka je 10-15 mg cefalexinu/kg živé hmotnosti 2x denně. V závažných nebo akutních případech může být dávkování zdvojnásobeno, nebo může být přípravek podáván vícekrát denně bez jakéhokoli nebezpečí.
Doporučená doba léčby je 5 dnů, ale může být prodloužena na základě zvážení ošetřujícího veterinárního lékaře.


Schéma dávkování:

10 – 25 kg živé hmotnosti 1 x 250 mg tableta
26 – 50 kg živé hmotnosti 2 x 250 mg tableta
> 50 kg živé hmotnosti 3 x 250 mg tableta

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Tablety jsou zvířaty velmi dobře tolerovány a mohou být rozdrceny a podávány s potravou.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Není určeno pro potravinová zvířata.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu.

Chraňte před světlem.

Zbylé nepoužité části tablet vraťte zpět do blistru.

Uchovávat mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti zbylých částí tablet: 2 dny.

Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

V případě známé renální nedostatečnosti by měla být dávka podávaného léku snížena. Citlivost k léčivé látce přípravku může kolísat v závislosti na citlivosti původce izolovaného z konkrétního zvířete. Proto by měla být před začátkem léčby stanovena citlivost na cefalexin.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat alergickou reakci. Přecitlivělost na peniciliny může vést ke zkřiženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Alergické reakce na tyto látky mohou být v některých přpadech vážné.
Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Pokud se po přímém kontaktu s přípravkem objeví příznaky jako např. vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci. Otok obličeje, rtů nebo očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné příznaky a vyžadují okamžité lékařské ošetření.
Po použití si umyjte ruce.

Použití v průběhu březosti a laktace

Studie u laboratorních zvířat neprokázaly toxický účinek na plod. Bezpečnost cefalexinu pro březí a laktujíci feny však nebyla stanovena.

Interakce

Existuje antagonismus s bakteriostatickými antibiotiky, tzn. s makrolidy, tetracykliny a chloramfenikolem.

Předávkování

Cefalexin má nízkou toxicitu. Podávání 100, 200 a 400 mg/kg psům po dobu 1 roku způsobovalo pouze slinění u dvou skupin s nejvyšším dávkováním a občas zvracení u všech tří skupin.

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Červenec 2015

15. DALŠÍ INFORMACE

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Česká republika

VELE spol. s r.o.,

Ústí č.88

Větrný Jeníkov

TEL.:+420 567 275 046