ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

KARDEGIC 0,5 g

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lysini racemici acetylsalicylas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení:

Jedna injekční lahvička obsahuje lysini racemici acetylsalicylas 900 mg (odpovídá 500 mg acidum acetylsalicylicum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

Glycin, voda na inj ekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 6 injekčních lahviček s léčivou látkou ve formě suché substance 6 ampulek vody na injekci

20 injekčních lahviček s léčivou látkou ve formě suché substance 20 ampulek vody na injekci

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:

Pro aplikaci se nesmí použít roztok, který není čirý nebo obsahuje krystaly.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 16/078/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Příprava:

Obsah jedné lahvičky rozpusťte těsně před použitím v 5 ml vody na injekce.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

Lysini racemici acetylsalicylas 900 mg (odp. 500 mg acidum acetylsalicylicum) v jedné lahvičce.

6. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Voda na injekci

4. ČÍSLO SARZE

Č. šarže

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml

6. JINÉ

Logo Sanofi