Příbalový Leták

Kaloba

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Kaloba

Perorální kapky, roztok Pelargonium sidoidis extractum fluidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


10 g (= 9,75 ml) roztoku obsahuje 8,0 g Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 - 10) (EPs 7630), extrahováno ethanolem 11% m/m.

1 ml = cca 21 kapek.

Obsahuje 13 obj. % alkoholu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Ethanol 13 % (V/V) (součást extraktu), glycerol 85%.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální kapky, roztok. 20 ml (50 ml)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ


NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte zpět do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar Schwabe Strasse 4 76227 Karlsruhe, Německo Tel.: +49 (0) 721 40 05 - 0 Fax.: +49 (0) 721 40 05 - 630 Email.: info@schwabepharma.com

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA 94/098/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek se užívá k léčbě akutního zánětu průdušek, který nevyžaduje podávání antibiotik. Doporučené dávkování přípravku je:

Dospělí a mladiství nad 12 let: 30 kapek 3 x denně Děti ve věku 6 - 12 let: 20 kapek 3 x denně Děti ve věku 1 - 5 let: 10 kapek 3 x denně

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Kaloba

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Kaloba

Perorální kapky, roztok Pelargonium sidoidis extractum fluidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


10 g (= 9,75 ml) roztoku obsahuje 8,0 g Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 - 10) (EPs 7630), extrahováno ethanolem 11% m/m.

1 ml = cca 21 kapek.

Obsahuje 13 obj. % alkoholu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Ethanol 13 % (V/V) (součást extraktu), glycerol 85%.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální kapky, roztok. 20 ml (50 ml)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar Schwabe Strasse 4 76227 Karlsruhe, Německo

12. registrační císlo/císla 94/098/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU